Tinnitus Tinnitus Tłumienie dla biorców implantu ślimakowego
Ocena tłumienia szumów usznych u pacjentów z implantem ślimakowym
Szumy uszne to percepcja dźwięku przy braku dźwięku zewnętrznego. Częstość występowania w populacji ogólnej wynosi od 10 do 15%, przy czym szum w uszach poważnie wpływa na jakość życia 1-2% populacji. Terapia szumów usznych opiera się na poradnictwie, terapii poznawczej i behawioralnej w połączeniu z terapiami dźwiękowymi, które w większości opierają się na maskowaniu.
W przypadku kandydatów do wszczepienia implantu ślimakowego możliwość korzystania z aparatów słuchowych i masek jest ograniczona stopniem ubytku słuchu. Doniesienia o występowaniu szumów usznych w tej grupie wahają się od 67 do 100% ze średnią 80%.
U biorców implantu ślimakowego (CI) tłumienie szumów usznych występuje głównie podczas aktywnego korzystania z systemu implantu ślimakowego. U niektórych biorców CI szczątkowe zahamowanie szumów usznych występuje po wyłączeniu implantu. Chociaż korzyści z implantacji CI w przypadku szumu w uszach są dobrze udokumentowane, istnieje grupa biorców, u których szum w uchu po wszczepieniu pozostaje problemem pooperacyjnym.
Głównym celem tego badania jest zbadanie korzyści płynących z maskowania szumów usznych za pomocą procesora dźwięku CI, który optymalizuje tłumienie szumów usznych przy minimalnym uciążliwości dla użytkownika. Ponadto zostanie wykorzystany kwestionariusz w celu uchwycenia rozpowszechnienia, stopnia i charakteru szumów usznych u biorców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Implant z serii Freedom lub CI500
- Co najmniej 3 miesiące doświadczenia z implantem ślimakowym
- Native speaker w języku używanym do oceny wydajności percepcji mowy
- Gotowość do udziału i przestrzegania wszystkich wymagań protokołu
- Samodzielnie zgłaszane szumy uszne w uchu z implantem
- Zamieszkaj lokalnie w miejscu prowadzenia badań
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki uszkodzenia słuchu pochodzenia pozaślimakowego lub ośrodkowego potwierdzone badaniem lekarskim i badaniem, w tym rezonansem magnetycznym
- Dodatkowe utrudnienia uniemożliwiające udział w ewaluacjach
- Nierealistyczne oczekiwania ze strony uczestnika dotyczące możliwych korzyści, zagrożeń i ograniczeń nieodłącznie związanych z badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Odbiorcy implantu ślimakowego
|
Maskowanie szumów usznych za pomocą systemu CI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz nasilenia szumów usznych
Ramy czasowe: Testowanie przez 6 miesięcy
|
Kwestionariusz nasilenia szumów usznych przy użyciu wizualnej skali analogowej
|
Testowanie przez 6 miesięcy
|
|
Wyniki rozpoznawania słów w ciszy
Ramy czasowe: Testowanie przez 6 miesięcy
|
Wyniki jednosylabowych słów w ciszy
|
Testowanie przez 6 miesięcy
|
|
Wyniki rozpoznawania mowy w hałasie
Ramy czasowe: Testowanie przez 6 miesięcy
|
Wyniki rozpoznawania zdań w hałasie
|
Testowanie przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień niepełnosprawności w wyniku szumu w uszach
Ramy czasowe: Testowanie przez 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Handicap Tinnitus używany do uchwycenia stopnia ogólnego upośledzenia w wyniku szumu w uszach
|
Testowanie przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC 5583
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .