깊은 차단 vs 중간 차단: 작동 조건 및 환자 만족도에 미치는 영향
2018년 10월 2일 업데이트: Loo Su Yin, Kuala Lumpur General Hospital
복강경 부인과 수술을 받는 환자의 심부 신경근 차단과 중등도 신경근 차단 비교: 수술 조건의 외과적 만족도와 환자 만족도에 미치는 영향
이 연구는 두 그룹의 환자에서 복강경 부인과 수술 후 수술 조건에 대한 외과의의 만족도와 환자의 만족도를 비교합니다. 환자 중 절반은 심부 신경근 차단을, 나머지 절반은 중등도 신경근 차단을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
마취 중 심부 신경근 차단은 후복막 수술에서 수술 조건을 개선하는 것으로 나타났지만, 복강경 부인과 시술에서 이 방법에 대한 최소한의 증거가 있습니다. 그러나 복강경 수술에서 심부 신경근 차단으로 수술 상태를 개선하는 이점은 신경근 회복 및 따라서 환자의 이직이 지연됩니다.
Rocuronium은 신경근 차단의 필요한 깊이를 달성하기 위해 근육 이완에 사용됩니다. Sugammadex는 rocuronium과 복합체를 형성하는 변형된 cyclodextrin으로, rocuronium의 자유 혈장 농도를 감소시키고 모든 깊이에서 신경근 차단 작용을 역전시킵니다.
따라서 로쿠로늄의 사용은 심부 신경근 차단을 달성하는 데 도움이 될 것이며 연구자들은 이 차단이 수술 상태를 개선하고 슈가마덱스를 사용한 역전이 그 후 빠른 회복을 보장할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
전신마취하에 복강경 부인과 시술 예정인 마취과에서 확인된 환자
- 기관 삽관이 필요한
- 선택적 수술(예: 복강경 검사 및 염료 주입, 양측 난관 결찰술, 방광 절제술, 근종 절제술, 자궁 절제술, 난관-난소 절제술)
- 미국 마취학회(ASA) I-II
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 신속한 서열 유도가 필요한 환자
- 중환자실(ICU)에 입원해야 할 것으로 예상되거나 발관할 계획이 없는 환자
- 간 또는 신부전 환자(크레아티닌 청소율 <50mls/min)
- 기준 심박수가 <50/분인 환자
신경근 장애가 문서화되었거나 의심되는 환자
- 길랑 - 바레 증후군
- 잔여 신경학을 동반한 뇌혈관 사고
- 파킨슨 병
- 중증 근무력증
환자 만족도 설문지 관리를 어렵거나 불가능하게 만드는 모든 조건
• 언어 또는 청각 장애 및 언어 장벽
- 수술 24시간 전에 푸시딘산 또는 토레미펜을 복용 중인 환자
- 호르몬 피임약을 복용 중인 환자 구두 또는 기타
- 약물을 복용 중인 환자, 로쿠로늄(예: 아미노글리코사이드, 마그네슘)의 지속 시간을 연장하거나 단축할 수 있는 의학적 문제
- 로쿠로늄 또는 슈가마덱스에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 신경근 차단
Rocuronium은 수술 전반에 걸쳐 PTC 1-2를 달성하기 위해 투여됩니다.
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수술 중 0.15 - 0.2 mg/kg의 간헐적 볼루스로 유도 시 Rocuronium 0.6mg/kg을 사용하여 수술 중 2의 TOFC(Train of Four Count)를 유지하여 중등도의 신경근 차단을 달성했습니다.
Sugammadex 2mg/kg으로 수술 종료 시 신경근 차단이 역전되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 중등도 신경근 차단
수술 내내 TOFC 2를 달성하기 위해 Rocuronium을 투여합니다.
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0.15 - 0.2 mg/kg의 간헐적 볼루스로 마취 유도 시 Rocuronium 0.6mg/kg을 사용하여 수술 중 심부 신경근 차단을 달성하여 수술 내내 PTC(Post Tetanic Count)를 1-2로 유지했습니다.
Sugammadex 4mg/kg으로 수술 종료 시 신경근 차단이 역전되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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딥 블록 대 보통 블록: 수술 만족도에 미치는 영향
기간: 첫 번째 복강경 보기부터 수술 종료 시 복강경 제거까지 또는 첫 번째 점수에서 최대 8시간까지 15분마다.
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외과의는 복막강의 첫 번째 시각화부터 수술 종료 시 복강경 제거까지 15분마다 수술 조건의 품질을 평가해야 합니다.
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첫 번째 복강경 보기부터 수술 종료 시 복강경 제거까지 또는 첫 번째 점수에서 최대 8시간까지 15분마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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딥 블록 대 보통 블록: 환자 만족도 점수
기간: 마취 후 회복 점수는 PACU 도착 시간으로부터 30분에 완료되며 환자는 PACU 도착 시간으로부터 최대 2시간까지 퇴원에 적합하다고 간주됩니다.
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눈이 먼 회복 간호사가 환자 만족도 설문지를 관리합니다.
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마취 후 회복 점수는 PACU 도착 시간으로부터 30분에 완료되며 환자는 PACU 도착 시간으로부터 최대 2시간까지 퇴원에 적합하다고 간주됩니다.
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딥 블록 대 보통 블록: 통증 점수
기간: 마취 후 회복 점수는 PACU 도착 시간으로부터 30분에 완료되며 환자는 PACU 도착 시간으로부터 최대 2시간까지 퇴원에 적합하다고 간주됩니다.
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눈이 먼 회복 간호사는 Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 점수를 얻습니다.
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마취 후 회복 점수는 PACU 도착 시간으로부터 30분에 완료되며 환자는 PACU 도착 시간으로부터 최대 2시간까지 퇴원에 적합하다고 간주됩니다.
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딥 블록 대 보통 블록: PONV 점수
기간: 마취 후 회복 점수는 PACU 도착 시간으로부터 30분에 완료되며 환자는 PACU 도착 시간으로부터 최대 2시간까지 퇴원에 적합하다고 간주됩니다.
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눈이 먼 회복 간호사는 4점 PONV 점수를 사용하여 PONV 점수를 얻습니다.
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마취 후 회복 점수는 PACU 도착 시간으로부터 30분에 완료되며 환자는 PACU 도착 시간으로부터 최대 2시간까지 퇴원에 적합하다고 간주됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanitha Sivanaser, M.Med Anaes (UM), Kuala Lumpur General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Dubois PE, Putz L, Jamart J, Marotta ML, Gourdin M, Donnez O. Deep neuromuscular block improves surgical conditions during laparoscopic hysterectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2014 Aug;31(8):430-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000094.
- Martini CH, Boon M, Bevers RF, Aarts LP, Dahan A. Evaluation of surgical conditions during laparoscopic surgery in patients with moderate vs deep neuromuscular block. Br J Anaesth. 2014 Mar;112(3):498-505. doi: 10.1093/bja/aet377. Epub 2013 Nov 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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키워드
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