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연수막 전이가 있는 EGFRm+ 비소세포폐암 환자에 대한 다기관 전향적 관찰 바이오마커 연구

2016년 6월 16일 업데이트: Wang mengzhao, Peking Union Medical College Hospital
연수막 전이(LM)는 심각한 예후로 인해 진행된 비소세포 폐암(NSCLC)을 관리할 때 재앙적인 사건 중 하나입니다. 척수강내(IT) 화학요법 및 뇌 및/또는 척수 축 방사선 조사가 진행된 NSCLC에서 LM에 대해 일부 효과를 나타내지만, 중앙 생존 기간이 12-14주 미만으로 여전히 예후가 좋지 않습니다. 표피 성장 인자(EGFR) 티로신 키나아제 억제제(TKI)는 일부 후향적 연구에서 선택된 NSCLC 환자의 LM에 효과적인 것으로 나타났습니다. 우리의 단일 센터 전향적 연구는 NSCLC-LM 환자에서 EGFR 민감성 돌연변이(EGFRm+)의 발생률이 높고 EGFR-TKI가 EGFRm+ NSCLC 환자에서 LM에 대한 생존 이점을 보였다는 것을 보여주었습니다. 단일 센터 전향적 연구 결과를 바탕으로 11개 폐암 센터에서 다기관 전향적 관찰 바이오마커 연구를 시작할 예정입니다. 이 연구의 목적은 진행된 NSCLC에서 LM에 대한 예측 바이오마커를 찾고, 적절한 EGFRm+ LM 사례에 대한 EGFR-TKI 기반 종합 치료를 확립하고, NSCLC-LM EGFR-TKI 치료를 위한 효과적인 임상 평가 기준을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Department of Respiratory Medicine, Peking Union Medical College Hospita
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Wei Zhong, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yan Xu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암(NSCLC) 환자의 연수막 전이(LM)

설명

포함 기준:

  1. 뇌척수액(CSF) 내 악성 세포의 세포학적 식별.
  2. 비소세포폐암 환자.
  3. EGFR 유전자 돌연변이 검출을 위해 종양 표본 또는 세포학 표본을 사용할 수 있습니다.
  4. 뇌척수액 검사는 요추 천자를 통해 얻을 수 있습니다.
  5. 예상 생존 기간은 1개월 이상입니다.

제외 기준:

양성 CSF 세포검사로 확인되지 않은 LM의 방사선학적 증거가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NSCLC 환자에서 연수막 전이 진단 후 전체 생존율
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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