Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická prospektivní observační biomarkerová studie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s EGFRm+ s leptomeningeální metastázou

16. června 2016 aktualizováno: Wang mengzhao, Peking Union Medical College Hospital
Leptomeningeální metastáza (LM) je jednou z katastrofálních událostí při léčbě pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) kvůli vážné prognóze. Ačkoli intratekální (IT) chemoterapie a ozařování mozku a/nebo osy páteře vykazují určité účinky na LM u pokročilého NSCLC, prognóza je stále špatná s mediánem přežití méně než 12–14 týdnů. V některých retrospektivních výzkumech se ukázalo, že inhibitory tyrozinkinázy (TKI) epidermálního růstového faktoru (EGFR) jsou účinné pro LM u vybraných pacientů s NSCLC. Náš prospektivní výzkum v jednom centru ukázal, že výskyt EGFR senzitivních mutací (EGFRm+) u pacientů s NSCLC-LM byl vysoký a EGFR-TKI prokázaly přínos pro přežití pro LM u pacientů s EGFRm+ NSCLC. Na základě výsledků našeho jednocentrického prospektivního výzkumu bude zahájena multicentrická prospektivní observační studie biomarkerů v 11 centru rakoviny plic. Cílem studie je nalézt prediktivní biomarkery pro LM u pokročilého NSCLC, zavést komplexní léčbu založenou na EGFR-TKI pro vhodné případy EGFRm+ LM a stanovit účinná kritéria klinického hodnocení pro léčbu NSCLC-LM EGFR-TKI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Department of Respiratory Medicine, Peking Union Medical College Hospita
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wei Zhong, MD
        • Kontakt:
          • Yan Xu, MD
          • Telefonní číslo: +86 18500296828
          • E-mail: maraxu@163.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yan Xu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Leptomeningeální metastázy (LM) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Cytologická identifikace maligních buněk v mozkomíšním moku (CSF).
  2. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic.
  3. Pro detekci mutace genu EGFR lze použít nádorové vzorky nebo cytologické vzorky.
  4. Vyšetření mozkomíšního moku lze získat lumbální punkcí.
  5. Očekávaná doba přežití je delší než 1 měsíc.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s radiologickým průkazem LM nepotvrzeným pozitivní cytologií CSF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití po diagnóze leptomeningeální metastázy u pacientů s NSCLC
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZS-595

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit