Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое проспективное обсервационное исследование биомаркеров EGFRm+ у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с лептоменингеальными метастазами

16 июня 2016 г. обновлено: Wang mengzhao, Peking Union Medical College Hospital
Лептоменингеальные метастазы (ЛМ) являются одним из неблагоприятных событий при лечении распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) из-за тяжелого прогноза. Несмотря на то, что интратекальная (ИТ) химиотерапия и облучение головного и/или спинного мозга оказывают некоторое влияние на лейомиосаркому при распространенном НМРЛ, прогноз остается неблагоприятным, а медиана выживаемости составляет менее 12-14 недель. В некоторых ретроспективных исследованиях было показано, что ингибиторы тирозинкиназы (ИТК) эпидермального фактора роста (EGFR) эффективны при ЛМ у отдельных пациентов с НМРЛ. Наше одноцентровое проспективное исследование показало, что частота чувствительных к EGFR мутаций (EGFRm+) у пациентов с НМРЛ-ЛМ была высокой, а ингибиторы тирозинкиназы EGFR продемонстрировали улучшение выживаемости при лейомиоме у пациентов с НМРЛ с EGFRm+. Многоцентровое проспективное обсервационное исследование биомаркеров будет начато в 11 центрах рака легких на основе результатов нашего одноцентрового проспективного исследования. Цели исследования заключаются в том, чтобы найти прогностические биомаркеры для лейомиомы при распространенном НМРЛ, установить комплексное лечение на основе EGFR-TKI для соответствующих случаев EGFRm + LM, а также установить эффективные критерии клинической оценки для лечения NSCLC-LM EGFR-TKI.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Department of Respiratory Medicine, Peking Union Medical College Hospita
        • Контакт:
          • Mengzhao Wang, MD
          • Номер телефона: +86 010-69155039
          • Электронная почта: mengzhaowang@sina.com
        • Младший исследователь:
          • Wei Zhong, MD
        • Контакт:
          • Yan Xu, MD
          • Номер телефона: +86 18500296828
          • Электронная почта: maraxu@163.com
        • Младший исследователь:
          • Yan Xu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лептоменингиальные метастазы (ЛМ) у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Описание

Критерии включения:

  1. Цитологическая идентификация злокачественных клеток в спинномозговой жидкости (ЦСЖ).
  2. Больные немелкоклеточным раком легкого.
  3. Образцы опухоли или цитологические образцы могут быть использованы для обнаружения мутации гена EGFR.
  4. Для исследования спинномозговой жидкости может быть проведена люмбальная пункция.
  5. Ожидаемое время выживания составляет более 1 месяца.

Критерий исключения:

Пациенты с рентгенологическими признаками лейомиомы, не подтвержденными положительным цитологическим исследованием спинномозговой жидкости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость после диагностики лептоменингиального метастазирования у больных НМРЛ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться