흑색종 환자의 순환종양세포를 이용한 바이오마커 분석
2020년 1월 31일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
이 연구 시험은 I-IV기 흑색종 환자의 혈액에서 일종의 바이오마커인 순환 종양 세포(CTC)의 수준을 연구합니다.
바이오마커는 혈액, 기타 체액 또는 조직에서 발견되는 생물학적 분자로 정상 또는 비정상 과정, 상태 또는 질병의 징후입니다.
바이오마커는 신체가 질병이나 상태에 대한 치료에 얼마나 잘 반응하는지 확인하는 데 사용할 수 있습니다.
흑색종 환자의 치료 전후에 실험실에서 얻은 혈액 샘플을 연구하면 의사가 CTC 수치에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 알 수 있고 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측할 수 있는지 여부를 알 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흑색종
설명
포함 기준:
- 피험자는 프로토콜 IRB# 703001, UPCC# 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD에 설명된 조직 수집 동의서에 서명해야 합니다.
- 피험자는 스스로 동의할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 성인(18세 이상)이어야 합니다.
- 피험자는 흑색종에 대한 새로운 요법을 시작해야 합니다(그래서 치료 전 CTC 수치를 얻을 수 있습니다).
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)
- 치료 전 CTC 수준을 얻을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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처리 전에서 처리 후로 CTC 수준의 변화 수
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 15613
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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