Análisis de biomarcadores utilizando células tumorales circulantes en pacientes con melanoma
31 de enero de 2020 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Este ensayo de investigación estudia los niveles de un tipo de biomarcador, las células tumorales circulantes (CTC), en la sangre de pacientes con melanoma en etapa I-IV.
Un biomarcador es una molécula biológica que se encuentra en la sangre, otros fluidos corporales o tejidos y que es un signo de un proceso normal o anormal, o de una condición o enfermedad.
Se puede usar un biomarcador para ver qué tan bien responde el cuerpo a un tratamiento para una enfermedad o afección.
El estudio de muestras de sangre en el laboratorio obtenidas antes y después del tratamiento de pacientes con melanoma puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en los niveles de CTC y si pueden predecir qué tan bien responderán los pacientes a la terapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Melanoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben haber firmado el consentimiento de recolección de tejidos como se describe en el protocolo IRB# 703001,UPCC# 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD
- Los sujetos deben ser competentes para dar su consentimiento por sí mismos.
- Los sujetos deben ser adultos (18 años o más).
- Los sujetos deben estar iniciando una nueva terapia para el melanoma (para que se pueda obtener un recuento de CTC previo al tratamiento).
Criterio de exclusión:
- Niños (menores de 18 años)
- Pacientes en los que no se puede obtener un nivel de CTC previo al tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de cambios en el nivel de CTC desde antes hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 15613
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .