黒色腫患者の循環腫瘍細胞を使用したバイオマーカー分析
2020年1月31日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
この研究試験では、ステージ I ～ IV の黒色腫患者の血液中の、バイオマーカーの一種である循環腫瘍細胞 (CTC) のレベルを研究します。
バイオマーカーは、血液、その他の体液、または組織に存在する、正常または異常なプロセス、あるいは状態または疾患の兆候である生体分子です。
バイオマーカーは、病気や状態の治療に対して体がどの程度よく反応するかを確認するために使用できます。
検査室で黒色腫患者から治療の前後に採取した血液サンプルを研究することは、医師がCTCレベルで起こる変化についてさらに詳しく知り、患者が治療にどの程度反応するかを予測できるかどうかを知るのに役立つ可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
黒色腫
説明
包含基準:
- 被験者は、プロトコル IRB# 703001、UPCC# 08607、PI: Giorgos Karakousis、MD に記載されている組織採取の同意書に署名している必要があります。
- 被験者は自ら同意する能力を持っていなければなりません。
- 対象者は成人（18歳以上）である必要があります。
- 被験者は黒色腫の新しい治療を開始している必要があります（治療前のCTC数を取得できるため）。
除外基準:
- 子供（18歳未満）
- 治療前のCTC値が得られない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療前から治療後までのCTCレベルの変化数
時間枠：2年
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giorgos Karakousis, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標本の収集の臨床試験
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了