Biomarkkerianalyysi käyttämällä kiertäviä kasvainsoluja potilailla, joilla on melanooma
perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tämä tutkimustutkimus tutkii erään tyyppisen biomarkkerin, verenkierron kasvainsolujen (CTC:t), tasoja potilaiden veressä, joilla on vaiheen I–IV melanooma.
Biomarkkeri on verestä, muista ruumiinnesteistä tai kudoksista löytyvä biologinen molekyyli, joka on merkki normaalista tai epänormaalista prosessista tai tilasta tai sairaudesta.
Biomarkkeria voidaan käyttää sen selvittämiseen, kuinka hyvin keho reagoi sairauden tai tilan hoitoon.
Verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa melanoomapotilailta ennen hoitoa ja sen jälkeen voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää CTC-tasoissa tapahtuvista muutoksista ja siitä, voivatko he ennustaa, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Melanooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava allekirjoitettu suostumus kudosten keräämiseen protokollan IRB# 703001, UPCC# 08607 mukaisesti, PI: Giorgos Karakousis, MD
- Tutkittavien on oltava päteviä antamaan itse suostumuksensa.
- Tutkittavien tulee olla aikuisia (18 vuotta tai vanhempia).
- Potilaiden on aloitettava uusi hoito melanoomaan (joten voidaan saada hoitoa edeltävä CTC-luku).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (alle 18v)
- Potilaat, joille ei voida saavuttaa hoitoa edeltävää CTC-tasoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CTC-tason muutosten määrä ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 15613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .