Biomarker-Analyse unter Verwendung zirkulierender Tumorzellen bei Patienten mit Melanom
31. Januar 2020 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
In dieser Forschungsstudie werden die Konzentrationen einer Art Biomarker, der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs), im Blut von Patienten mit Melanomen im Stadium I–IV untersucht.
Ein Biomarker ist ein biologisches Molekül, das im Blut, anderen Körperflüssigkeiten oder Geweben vorkommt und ein Zeichen für einen normalen oder abnormalen Prozess oder für einen Zustand oder eine Krankheit ist.
Ein Biomarker kann verwendet werden, um zu sehen, wie gut der Körper auf die Behandlung einer Krankheit oder eines Leidens reagiert.
Die Untersuchung von Blutproben, die im Labor vor und nach der Behandlung von Melanompatienten entnommen wurden, kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen der CTC-Werte zu erfahren und ob sie vorhersagen können, wie gut Patienten auf die Therapie ansprechen werden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Melanom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen über eine unterschriebene Einwilligung zur Gewebeentnahme verfügen, wie im Protokoll IRB# 703001, UPCC# 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD beschrieben
- Die Probanden müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung selbst zu erteilen.
- Die Probanden müssen erwachsen sein (18 Jahre oder älter).
- Die Probanden müssen mit einer neuen Melanomtherapie beginnen (damit eine CTC-Zahl vor der Behandlung ermittelt werden kann).
Ausschlusskriterien:
- Kinder (unter 18 Jahre)
- Patienten, bei denen der CTC-Wert vor der Behandlung nicht erreicht werden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Änderungen des CTC-Spiegels von vor bis nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 15613
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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