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Analisi dei biomarcatori utilizzando cellule tumorali circolanti in pazienti con melanoma

Questo studio di ricerca studia i livelli di un tipo di biomarcatore, le cellule tumorali circolanti (CTC), nel sangue di pazienti con melanoma in stadio I-IV. Un biomarcatore è una molecola biologica trovata nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia. Un biomarcatore può essere utilizzato per vedere quanto bene il corpo risponde a un trattamento per una malattia o una condizione. Lo studio dei campioni di sangue in laboratorio ottenuti prima e dopo il trattamento da pazienti con melanoma può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nei livelli di CTC e se possono prevedere quanto bene i pazienti risponderanno alla terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Melanoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere firmato il consenso alla raccolta dei tessuti come descritto nel protocollo IRB# 703001, UPCC# 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD
  • I soggetti devono essere in grado di acconsentire per se stessi.
  • I soggetti devono essere adulti (18 anni o più).
  • I soggetti devono iniziare una nuova terapia per il melanoma (quindi è possibile ottenere un conteggio CTC pretrattamento).

Criteri di esclusione:

  • Bambini (meno di 18 anni)
  • Pazienti per i quali non è possibile ottenere un livello CTC pre-trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di variazioni del livello CTC dal pre al post trattamento
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta di campioni

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