- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02828345
Analisi dei biomarcatori utilizzando cellule tumorali circolanti in pazienti con melanoma
31 gennaio 2020 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Questo studio di ricerca studia i livelli di un tipo di biomarcatore, le cellule tumorali circolanti (CTC), nel sangue di pazienti con melanoma in stadio I-IV.
Un biomarcatore è una molecola biologica trovata nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.
Un biomarcatore può essere utilizzato per vedere quanto bene il corpo risponde a un trattamento per una malattia o una condizione.
Lo studio dei campioni di sangue in laboratorio ottenuti prima e dopo il trattamento da pazienti con melanoma può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nei livelli di CTC e se possono prevedere quanto bene i pazienti risponderanno alla terapia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Melanoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere firmato il consenso alla raccolta dei tessuti come descritto nel protocollo IRB# 703001, UPCC# 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD
- I soggetti devono essere in grado di acconsentire per se stessi.
- I soggetti devono essere adulti (18 anni o più).
- I soggetti devono iniziare una nuova terapia per il melanoma (quindi è possibile ottenere un conteggio CTC pretrattamento).
Criteri di esclusione:
- Bambini (meno di 18 anni)
- Pazienti per i quali non è possibile ottenere un livello CTC pre-trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di variazioni del livello CTC dal pre al post trattamento
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 15613
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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