Biomarkøranalyse ved bruk av sirkulerende tumorceller hos pasienter med melanom
31. januar 2020 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Denne forskningsstudien studerer nivåene av en type biomarkør, sirkulerende tumorceller (CTC), i blodet til pasienter med stadium I-IV melanom.
En biomarkør er et biologisk molekyl som finnes i blod, andre kroppsvæsker eller vev som er et tegn på en normal eller unormal prosess, eller på en tilstand eller sykdom.
En biomarkør kan brukes til å se hvor godt kroppen reagerer på en behandling for en sykdom eller tilstand.
Å studere blodprøver i laboratoriet innhentet før og etter behandling fra pasienter med melanom kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i CTC-nivåer og om de kan forutsi hvor godt pasienter vil reagere på terapi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Melanom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må ha signert samtykke til vevsinnsamling som beskrevet i protokoll IRB# 703001, UPCC# 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD
- Forsøkspersonene må være kompetente til å samtykke selv.
- Forsøkspersonene må være voksne (18 år eller eldre).
- Pasienter må starte en ny behandling for melanom (slik at en CTC-telling før behandling kan oppnås).
Ekskluderingskriterier:
- Barn (under 18 år)
- Pasienter hvor CTC-nivå før behandling ikke kan oppnås.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall endringer i CTC-nivå fra før til etterbehandling
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 15613
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .