Analýza biomarkerů pomocí cirkulujících nádorových buněk u pacientů s melanomem
31. ledna 2020 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tato výzkumná studie studuje hladiny určitého typu biomarkerů, cirkulujících nádorových buněk (CTC), v krvi pacientů s melanomem stadia I-IV.
Biomarker je biologická molekula nacházející se v krvi, jiných tělesných tekutinách nebo tkáních, která je známkou normálního nebo abnormálního procesu nebo stavu nebo nemoci.
Biomarker lze použít ke zjištění, jak dobře tělo reaguje na léčbu onemocnění nebo stavu.
Studium vzorků krve v laboratoři získaných před a po léčbě od pacientů s melanomem může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v hladinách CTC, a zda mohou předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na terapii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Melanom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí mít podepsaný souhlas s odběrem tkáně, jak je popsáno v protokolu IRB # 703001, UPCC # 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD
- Subjekty musí být způsobilé udělit souhlas samy za sebe.
- Subjekty musí být dospělí (18 let nebo starší).
- Subjekty musí zahájit novou terapii melanomu (takže lze získat počet CTC před léčbou).
Kritéria vyloučení:
- Děti (méně než 18 let)
- Pacienti, u kterých nelze získat hladinu CTC před léčbou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet změn v úrovni CTC od doby před léčbou po léčbu
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 15613
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .