Análise de biomarcadores usando células tumorais circulantes em pacientes com melanoma
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Este ensaio de pesquisa estuda os níveis de um tipo de biomarcador, células tumorais circulantes (CTCs), no sangue de pacientes com melanoma em estágio I-IV.
Um biomarcador é uma molécula biológica encontrada no sangue, outros fluidos corporais ou tecidos que é um sinal de um processo normal ou anormal, ou de uma condição ou doença.
Um biomarcador pode ser usado para ver como o corpo responde a um tratamento para uma doença ou condição.
Estudar amostras de sangue em laboratório obtidas antes e depois do tratamento de pacientes com melanoma pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem nos níveis de CTC e se eles podem prever o quão bem os pacientes responderão à terapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Melanoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter assinado o consentimento para coleta de tecidos conforme descrito no protocolo IRB# 703001,UPCC# 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD
- Os sujeitos devem ser competentes para consentir por si mesmos.
- Os participantes devem ser adultos (18 anos ou mais).
- Os indivíduos devem iniciar uma nova terapia para melanoma (para que uma contagem de CTC pré-tratamento possa ser obtida).
Critério de exclusão:
- Crianças (menos de 18 anos)
- Pacientes nos quais um nível de CTC pré-tratamento não pode ser obtido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de alterações no nível de CTC do pré ao pós-tratamento
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 15613
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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