Biomarkøranalyse ved hjælp af cirkulerende tumorceller hos patienter med melanom
31. januar 2020 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dette forskningsforsøg studerer niveauerne af en type biomarkør, cirkulerende tumorceller (CTC'er), i blodet hos patienter med stadium I-IV melanom.
En biomarkør er et biologisk molekyle, der findes i blod, andre kropsvæsker eller væv, som er et tegn på en normal eller unormal proces eller på en tilstand eller sygdom.
En biomarkør kan bruges til at se, hvor godt kroppen reagerer på en behandling for en sygdom eller tilstand.
At studere blodprøver i laboratoriet opnået før og efter behandling fra patienter med melanom kan hjælpe lægerne med at lære mere om ændringer, der forekommer i CTC-niveauer, og om de kan forudsige, hvor godt patienterne vil reagere på behandlingen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Melanom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal have underskrevet samtykke til vævsindsamling som beskrevet i protokol IRB# 703001, UPCC# 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD
- Forsøgspersoner skal selv være kompetente til at give samtykke.
- Forsøgspersoner skal være voksne (18 år eller ældre).
- Forsøgspersoner skal påbegynde en ny behandling for melanom (så der kan opnås et CTC-tal før behandling).
Ekskluderingskriterier:
- Børn (under 18 år)
- Patienter, hvor et CTC-niveau før behandling ikke kan opnås.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ændringer i CTC-niveau fra før- til efterbehandling
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 15613
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .