Analiza biomarkerów przy użyciu krążących komórek nowotworowych u pacjentów z czerniakiem
31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ta próba badawcza bada poziom pewnego rodzaju biomarkera, krążących komórek nowotworowych (CTC), we krwi pacjentów z czerniakiem w stadium I-IV.
Biomarker to biologiczna cząsteczka znajdująca się we krwi, innych płynach ustrojowych lub tkankach, która jest oznaką normalnego lub nieprawidłowego procesu, stanu lub choroby.
Biomarker może być użyty do sprawdzenia, jak dobrze organizm reaguje na leczenie choroby lub stanu.
Badanie próbek krwi w laboratorium pobranych przed i po leczeniu od pacjentów z czerniakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w poziomach CTC i czy mogą przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na terapię.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Czerniak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć podpisaną zgodę na pobranie tkanek zgodnie z protokołem IRB nr 703001, UPCC nr 08607, PI: Giorgos Karakousis, MD
- Podmioty muszą być kompetentne do samodzielnego wyrażania zgody.
- Uczestnicy muszą być pełnoletni (18 lat lub starsi).
- Pacjenci muszą rozpoczynać nową terapię czerniaka (aby można było uzyskać liczbę CTC przed leczeniem).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (poniżej 18 lat)
- Pacjenci, u których nie można uzyskać poziomu CTC przed leczeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zmian poziomu CTC od okresu przed i po leczeniu
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgos Karakousis, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 15613
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .