응급실 흉통 환자를 위한 관상동맥 칼슘 점수 대 표준 치료
2023년 9월 14일 업데이트: Montefiore Medical Center
응급실 흉통 환자의 조기 관상동맥 칼슘 점수 및 표준 치료에 대한 무작위 대조 시험
이 연구는 컴퓨터 단층촬영 스캐닝을 기반으로 한 비침습적 검사인 관상동맥 칼슘 점수가 현재 사용되는 다른 방법보다 흉통 환자를 진단하는 더 좋은 방법인지 묻습니다.
4명의 환자 중 3명은 칼슘 스코어링을 받고 나머지 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center - Einstein Division
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Wakefield Division
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉통 또는 압박감 호소
- HEART 점수에 의한 중간 위험
- 비침습적 심장 영상에 대한 임상 적응증
- 알려진 관상 동맥 질환이 없음
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
- 급성 허혈 또는 심근 경색을 암시하는 심전도
- 끊임없는 가슴 통증
- 혈청 트로포닌 수치가 검사실 역치의 3배 이상
- 자신의 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임산부
- 무게 > 182kg
- 스캔을 위해 반듯이 누울 수 없음
- 관상동맥 칼슘 점수, 관상동맥 CTA 또는 지난 1년 이내의 비조영 흉부 CT 및 검토 가능
- 30일 후속 조치를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상 칼슘 점수
다중검출기 컴퓨터단층촬영(MDCT)에 의한 관상동맥 칼슘 스코어링.
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Agatston 방법으로 정량화하여 64개 검출기 행 이상의 CT 스캐너로 스캔합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스탠다드 케어
종종 즉각적인 비침습적 영상을 포함하는 흉통 환자의 표준 평가.
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흉통 환자의 일상적인 임상 모니터링.
관상동맥 CT 혈관조영술, 스트레스 심초음파, 스트레스 방사성 핵종 심근관류 영상과 같은 여러 비침습적 심장 검사가 수행될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용
기간: 30 일
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사망, 비치명적 심장마비, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심장정지 환자 수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 환자당 응급실 체류 완료까지 평균 6시간, 입원 완료까지 평균 2일
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응급실 및 입원환자
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환자당 응급실 체류 완료까지 평균 6시간, 입원 완료까지 평균 2일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 주요 심혈관 부작용
기간: 최소 6개월
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사망, 비치명적 심장마비, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심장정지 환자 수
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최소 6개월
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응급실 방문 및 입원 반복
기간: 최소 6개월
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모집 방문 종료 후 응급실 재방문 및 입원 환자 수
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최소 6개월
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후속 비침습적 심장 영상 촬영
기간: 최소 6개월
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후속 스트레스 테스트 및 심장 컴퓨터 단층 촬영을 받는 환자 수
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최소 6개월
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후속 관상 동맥 카테터 삽입
기간: 최소 6개월
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후속 심장 혈관 조영술을 받는 환자 수
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최소 6개월
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후속 경피적 또는 외과적 관상동맥 재관류술
기간: 최소 6개월
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후속 관상동맥 성형술, 관상동맥 스텐트 및 우회로 수술을 받은 환자 수
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최소 6개월
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총 유효 방사선량
기간: 최소 6개월
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전리방사선 관련 절차에 대해 추정된 유효 방사선량
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최소 6개월
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아스피린 약물 요법의 변화를 보고한 환자 수
기간: 최소 6개월
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아스피린을 새로 처방하거나 용량을 늘린 환자
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최소 6개월
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항지질 약물요법의 변화를 보고한 환자 수
기간: 최소 6개월
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지질 저하 약물에 대한 새로운 처방 또는 증가된 복용량을 가진 환자
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최소 6개월
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전화 설문지에서 지속적인 흉통을 보고한 환자 수
기간: 최소 6개월
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얼마나 많은 환자가 후속 조치에서 지속적인 흉통 증상을 보고했는지
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최소 6개월
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영상진단으로 인해 우연히 소견이 나타난 환자의 수와 소견의 종류
기간: 최소 6개월
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심장 영상 스캔에서 우연히 발견한 환자 수
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최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-4993
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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