Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon kalsiumin pisteytys verrattuna normaaliin hoitoon ensiapuosaston rintakipupotilaille

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu koe varhaisesta sepelvaltimon kalsiumin pisteytystä ja tavallista hoitoa ensiapuosaston rintakipupotilailla

Tässä tutkimuksessa kysytään, onko sepelvaltimon kalsiumpisteytys, ei-invasiivinen tietokonetomografiaan perustuva testi, parempi tapa diagnosoida rintakipupotilaita kuin muut tällä hetkellä käytetyt menetelmät. Kolmelle neljästä potilaasta tehdään kalsiumpisteytys ja loput potilaat saavat tavanomaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center - Einstein Division
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Wakefield Division
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valitus rintakipusta tai paineesta
  • keskitasoinen riski HEART-pisteiden mukaan
  • kliininen indikaatio ei-invasiiviseen sydämen kuvantamiseen
  • vapaa tunnetusta sepelvaltimotaudista

Poissulkemiskriteerit:

  • hemodynaaminen epävakaus
  • EKG, joka viittaa akuuttiin iskemiaan tai sydäninfarktiin
  • hellittämätön rintakipu
  • seerumin troponiinitasot yli kolme kertaa laboratoriokynnyksen
  • ei pysty antamaan omaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumustaan
  • raskaana oleville naisille
  • paino > 182 kg
  • ei pysty makaamaan selällään skannausta varten
  • sepelvaltimon kalsiumpistemäärä, sepelvaltimon CTA tai ei-kontrastinen rintakehän CT viimeisen vuoden aikana ja saatavilla tarkastettavaksi
  • ei pysty noudattamaan 30 päivän seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sepelvaltimon kalsiumin pisteytys
Sepelvaltimon kalsiumin pisteytys monidetektoririvitietokonetomografialla (MDCT).
Laite: Sepelvaltimon kalsiumin pisteytys
Skannaa 64-detektoririvin tai paremmilla CT-skannereilla ja kvantifiointi Agatston-menetelmällä.
Muut nimet:
  • CCS
  • Kalsiumpisteet
  • Kalsiumpisteytys
  • Sepelvaltimon kalsiumpisteet
  • CACS
Active Comparator: Normaali hoito
Rintakipupotilaan standardiarviointi, joka sisältää usein välittömän non-invasiivisen kuvantamisen.
Menettely: Normaali hoito
Rintakipupotilaiden rutiini kliininen seuranta. Mikä tahansa lukuisista ei-invasiivisista sydäntesteistä, kuten sepelvaltimon CT-angiografia, stressikaikukardiografia ja sydänlihaksen rasitusradionuklidiperfuusiokuvaus, voidaan suorittaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolleiden potilaiden määrä, ei-kuolemaan johtava sydänkohtaus, ei-kuolettava aivohalvaus, ei-kuolettava sydänpysähdys
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivystyksen päätyttyä jokaiselle potilaalle keskimäärin kuusi tuntia ja sairaalahoidon päätyttyä keskimäärin kaksi päivää
päivystyspoliklinikalle ja sairaalahoitoon
päivystyksen päätyttyä jokaiselle potilaalle keskimäärin kuusi tuntia ja sairaalahoidon päätyttyä keskimäärin kaksi päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhemmät suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
kuolleiden potilaiden määrä, ei-kuolemaan johtava sydänkohtaus, ei-kuolettava aivohalvaus, ei-kuolettava sydänpysähdys
vähintään 6 kuukautta
Toistuvat päivystyskäynnit ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
niiden potilaiden määrä, jotka ovat joutuneet päivystykseen ja sairaalahoitoon rekrytointikäynnin päätyttyä
vähintään 6 kuukautta
Seuraava ei-invasiivinen sydämen kuvantaminen
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
potilaiden määrä, joille on tehty stressitesti ja sydämen tietokonetomografia
vähintään 6 kuukautta
Seuraava sepelvaltimon katetrointi
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
potilaiden määrä, joille on myöhemmin tehty perinteinen sydämen angiografia
vähintään 6 kuukautta
Myöhempi perkutaaninen tai kirurginen sepelvaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
potilaiden määrä, joille on tehty sepelvaltimon angioplastia, sepelvaltimon stentointi ja ohitusleikkaus
vähintään 6 kuukautta
Tehokas säteilyannos yhteensä
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
ionisoivaa säteilyä sisältävien toimenpiteiden arvioitu efektiivinen säteilyannos
vähintään 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat muutoksista aspiriinin farmakoterapiassa
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
potilaat, joille on määrätty uusia aspiriinireseptejä tai joille on lisätty annosta
vähintään 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat muutoksista lipidien vastaisessa farmakoterapiassa
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
potilaat, joille on määrätty uusia lipidejä alentavia lääkkeitä tai joilla on suurempi annos
vähintään 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat jatkuvasta rintakipusta puhelinkyselyssä
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
kuinka moni potilas raportoi jatkuvista rintakipuoireista seurannassa
vähintään 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on kuvantamisen vuoksi sattumanvaraisia ​​löydöksiä, ja löydöstyypit
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
kuinka monelle potilaalle tehtiin satunnaisia ​​löydöksiä sydämen kuvantamistutkimuksissaan
vähintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-4993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon kalsiumin pisteytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa