Pontuação de Cálcio Coronário versus Cuidado Padrão para Pacientes com Dor Torácica no Departamento de Emergência
14 de setembro de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center
Um estudo controlado randomizado de pontuação precoce de cálcio coronariano e atendimento padrão em pacientes com dor torácica no departamento de emergência
Esta pesquisa questiona se o escore de cálcio coronariano, um teste não invasivo baseado em tomografia computadorizada, é uma maneira melhor de diagnosticar pacientes com dor torácica do que outros métodos usados atualmente.
Três dos quatro pacientes serão submetidos a escore de cálcio e os demais receberão tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center - Einstein Division
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Wakefield Division
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- queixa de dor ou pressão no peito
- risco intermediário pelo escore HEART
- indicação clínica para imagiologia cardíaca não invasiva
- livre de doença arterial coronariana conhecida
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica
- eletrocardiograma sugestivo de isquemia aguda ou infarto do miocárdio
- dor no peito incessante
- níveis séricos de troponina superiores a três vezes o limite laboratorial
- incapaz de dar seu próprio consentimento por escrito e informado
- mulheres grávidas
- peso > 182 kg
- incapaz de deitar em decúbito dorsal para varredura
- escore de cálcio coronariano, angio-TC coronariana ou TC torácica sem contraste no último ano e disponível para revisão
- incapaz de cumprir o acompanhamento de 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pontuação de Cálcio Coronário
Pontuação de cálcio coronariano por tomografia computadorizada multidetectores (MDCT).
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Varredura com linha de 64 detectores ou melhores tomógrafos com quantificação pelo método Agatston.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Avaliação padrão do paciente com dor torácica, que geralmente inclui imagens não invasivas imediatas.
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Acompanhamento clínico de rotina de pacientes com dor torácica.
Qualquer um de uma série de testes cardíacos não invasivos, como angiotomografia coronariana, ecocardiografia de estresse e imagem de perfusão miocárdica com radionuclídeos de estresse, pode ser realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 30 dias
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número de pacientes com morte, ataque cardíaco não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, parada cardíaca não fatal
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: até a conclusão da permanência no pronto-socorro para cada paciente, uma média de seis horas e até a conclusão da internação, uma média de dois dias
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pronto socorro e internação
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até a conclusão da permanência no pronto-socorro para cada paciente, uma média de seis horas e até a conclusão da internação, uma média de dois dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos maiores subsequentes
Prazo: mínimo de 6 meses
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número de pacientes com morte, ataque cardíaco não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, parada cardíaca não fatal
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mínimo de 6 meses
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Repetir visitas ao departamento de emergência e hospitalizações
Prazo: mínimo de 6 meses
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número de pacientes com retorno ao pronto-socorro e internações após o término da visita de recrutamento
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mínimo de 6 meses
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Imagem cardíaca não invasiva subsequente
Prazo: mínimo de 6 meses
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número de pacientes com subseqüente teste de estresse e tomografia computadorizada do coração
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mínimo de 6 meses
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Cateterismo coronário subsequente
Prazo: mínimo de 6 meses
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número de pacientes com subsequente angiografia convencional do coração
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mínimo de 6 meses
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Subseqüente revascularização coronária percutânea ou cirúrgica
Prazo: mínimo de 6 meses
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número de pacientes com angioplastia coronária subsequente, implante de stent coronário e cirurgia de revascularização
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mínimo de 6 meses
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Dose de radiação efetiva total
Prazo: mínimo de 6 meses
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dose de radiação efetiva estimada para procedimentos envolvendo radiação ionizante
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mínimo de 6 meses
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O número de pacientes que relatam alterações na farmacoterapia com aspirina
Prazo: mínimo de 6 meses
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pacientes com novas prescrições ou aumento da dose de aspirina
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mínimo de 6 meses
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O número de pacientes que relataram alterações na farmacoterapia antilipídica
Prazo: mínimo de 6 meses
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pacientes com novas prescrições ou doses aumentadas de medicamentos hipolipemiantes
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mínimo de 6 meses
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O número de pacientes que relataram dor torácica persistente no questionário telefônico
Prazo: mínimo de 6 meses
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quantos pacientes relatam sintomas de dor torácica contínua no acompanhamento
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mínimo de 6 meses
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O número de pacientes com achados incidentais devido a exames de imagem e os tipos de achados
Prazo: mínimo de 6 meses
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quantos pacientes tiveram achados incidentais em seus exames de imagem do coração
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mínimo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
14 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-4993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .