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치은연하 플라크의 샘플링 방법을 평가하기 위한 연구

2023년 11월 14일 업데이트: Procter and Gamble

치은연하 플라크에 대한 샘플링 방법을 평가하기 위한 파일럿 연구

치은연하 플라크 수집을 위한 샘플링 방법을 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 본 연구 기간 동안 다른 구강/치과 제품 연구에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
  • 연구가 완료될 때까지 선택적 치과 치료(치과 예방 치료 포함)를 연기하는 데 동의합니다.
  • 스크리닝과 기본 방문 사이에 순응 치약을 일반 칫솔과 함께 사용하고 기타 구강 관리 제품(치실 및 구강 세정제 포함)을 삼가는 데 동의합니다.
  • 치료 제품을 사용하고 치료 기간 동안(기본 방문 후) 치실, 구강 세정제 또는 미백 제품과 같은 제품의 사용을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 형태의 지정되지 않은 구강 위생을 삼가는 데 동의합니다.
  • 모든 예정된 방문을 위해 다시 방문하고 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.
  • 최소 16개의 자연 치아가 있어야 합니다.
  • 연구 참여에 대한 건강 기록/업데이트 검토를 기반으로 조사자/지정인이 결정한 대로 일반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 각 방문 전 최소 12시간 동안 모든 구강 위생을 삼가는 데 동의합니다.
  • 각 방문 전 4시간 동안 식사, 껌 씹기, 음주 및 담배 사용을 삼가는 데 동의합니다.
  • 출혈 부위가 10~20개 있습니다. 그리고
  • 출혈이 있고 주머니 깊이가 2mm 이상이지만 4mm보다 깊지 않은 샘플링 부위가 최소 6개 있습니다.

제외 기준:

  • 플라크 샘플링 방문 후 2주 이내에 치과 예방 치료를 받았습니다.
  • 플라크 샘플링 방문 후 2주 이내에 항생제를 복용했거나 클로르헥시딘 또는 리스테린과 같은 항치은염/항균 구강 관리 제품을 사용한 적이 있습니다.
  • 만연한 우식, 개방성 또는 치료되지 않은 우식 또는 즉각적인 치료가 필요한 진행성 치주염이 있는 경우
  • 항히스타민제와 같이 타액 흐름에 영향을 미칠 수 있는 알레르기 약이나 기타 약을 복용하는 경우
  • 치과 방문 전 예방적 항생제 투여가 필요합니다.
  • 과산화수소나 불화주석이 함유된 구강 관리 제품에 과민증 병력이 있는 경우
  • 라우릴황산나트륨(SLS)이 함유된 제품에 대한 과민증 병력
  • 임신(자기 보고) 또는 수유 중입니다. 또는
  • 병력 검토를 기반으로 조사자/지정인이 판단한 바와 같이 검사 절차 또는 피험자의 안전한 연구 완료를 방해할 것으로 예상될 수 있는 상태 또는 질병이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2단계 시스템
피험자는 4주 동안 2단계 시스템으로 양치를 하게 됩니다. 불화주석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은연하 플라크
기간: 4 주
치은주위 종이 또는 큐렛 샘플링으로 측정한 치은연하 플라크 양
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016135

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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