Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę metod pobierania próbek płytki poddziąsłowej

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Procter and Gamble

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę metod pobierania próbek płytki poddziąsłowej

Określenie metody pobierania próbek w celu pobrania płytki poddziąsłowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu;
  • Mieć ukończone 18 lat;
  • Wyrażam zgodę na nieuczestniczenie w jakichkolwiek innych badaniach produktów doustnych/stomatologicznych w trakcie tego badania;
  • Wyrażam zgodę na opóźnienie wszelkich planowych zabiegów stomatologicznych (w tym profilaktyki stomatologicznej) do czasu zakończenia badania;
  • Wyrazić zgodę na używanie aklimatyzacyjnej pasty do zębów razem ze zwykłą szczoteczką i powstrzymać się od stosowania innych produktów do pielęgnacji jamy ustnej (w tym nici dentystycznej i płukania jamy ustnej) pomiędzy wizytą przesiewową a wizytą podstawową;
  • Wyrażam zgodę na stosowanie produktów leczniczych i powstrzymuję się od wszelkich form nieokreślonej higieny jamy ustnej w okresach leczenia (po wizycie podstawowej), w tym między innymi stosowania produktów takich jak nić dentystyczna, płukanka do ust lub produkty wybielające;
  • Wyrażam zgodę na powrót na wszystkie zaplanowane wizyty i przestrzeganie procedur badania;
  • Musi mieć co najmniej 16 naturalnych zębów;
  • Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, określonym przez badacza/osobę wyznaczoną na podstawie przeglądu historii zdrowia/aktualizacji dotyczącej udziału w badaniu;
  • Wyraź zgodę na powstrzymanie się od jakiejkolwiek higieny jamy ustnej przez co najmniej 12 godzin przed każdą wizytą;
  • Wyrażam zgodę na powstrzymanie się od jedzenia, żucia gumy, picia i używania tytoniu przez 4 godziny przed każdą wizytą;
  • Mają 10-20 miejsc krwawienia; I
  • Posiadać co najmniej 6 miejsc pobierania próbek z krwawieniem i głębokością kieszeni ≥2 mm, ale nie głębszą niż 4 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu 2 tygodni od wizyty w celu pobrania próbki płytki nazębnej przeprowadzono profilaktykę stomatologiczną;
  • Przyjmowałeś antybiotyki lub stosowałeś produkty przeciw zapaleniu dziąseł/antybakteryjne produkty do pielęgnacji jamy ustnej, takie jak chlorheksydyna lub Listerine w ciągu 2 tygodni od wizyt w celu pobrania próbki płytki nazębnej;
  • Mają rozległą próchnicę, otwartą lub nieleczoną próchnicę lub zaawansowane zapalenie przyzębia wymagające szybkiego leczenia;
  • Przyjmowanie leków na alergię lub innych leków, które mogą wpływać na wydzielanie śliny, takich jak leki przeciwhistaminowe;
  • Potrzebujesz profilaktyki antybiotykowej przed wizytami dentystycznymi;
  • Historia nadwrażliwości na produkty do pielęgnacji jamy ustnej zawierające nadtlenek wodoru lub fluorek cyny;
  • Historia nadwrażliwości na produkty zawierające laurylosiarczan sodu (SLS);
  • Jesteś w ciąży (samodzielnie) lub karmisz piersią; Lub
  • Czy cierpisz na jakiekolwiek schorzenie lub chorobę, określone przez badacza/osobę wyznaczoną na podstawie przeglądu historii medycznej, które mogą zakłócać procedury badawcze lub bezpieczne ukończenie badania przez uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System 2-stopniowy
Pacjenci mają szczotkować zęby systemem dwuetapowym przez 4 tygodnie; fluorek cynawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płytka poddziąsłowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ilość płytki poddziąsłowej mierzona metodą periopapieru lub łyżeczką
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016135

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluorek cynowy

3
Subskrybuj