Eine Studie zur Bewertung von Probenahmemethoden für subgingivale Plaque

Einschlusskriterien:

• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
• Mindestens 18 Jahre alt sein;
• Stimmen Sie zu, im Verlauf dieser Studie nicht an anderen Studien zu oralen/zahnmedizinischen Produkten teilzunehmen;
• Stimmen Sie zu, alle elektiven Zahnbehandlungen (einschließlich Zahnprophylaxe) bis zum Abschluss der Studie aufzuschieben;
• Stimmen Sie zu, die Eingewöhnungszahnpasta zusammen mit Ihrer normalen Zahnbürste zu verwenden und zwischen dem Screening und dem Basisbesuch auf alle anderen Mundpflegeprodukte (einschließlich Zahnseide und Mundspülung) zu verzichten;
• Stimmen Sie der Verwendung der Behandlungsprodukte zu und unterlassen Sie während der Behandlungszeiträume (nach dem Basisbesuch) jede Form nicht spezifizierter Mundhygiene, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Verwendung von Produkten wie Zahnseide, Mundspülung oder Bleichprodukten;
• Stimmen Sie zu, zu allen geplanten Besuchen zurückzukehren und die Studienabläufe zu befolgen;
• Muss mindestens 16 natürliche Zähne haben;
• Sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie vom Prüfer/Beauftragten auf der Grundlage einer Überprüfung der Krankengeschichte/Aktualisierung für die Teilnahme an der Studie festgestellt;
• Stimmen Sie zu, vor jedem Besuch mindestens 12 Stunden lang auf jegliche Mundhygiene zu verzichten;
• Vereinbaren Sie, vor jedem Besuch 4 Stunden lang nichts zu essen, Kaugummi zu kauen, zu trinken und keinen Tabak zu konsumieren;
• 10–20 Blutungsstellen haben; Und
• Mindestens 6 Probenahmestellen mit Blutungen und einer Taschentiefe von ≥2 mm, jedoch nicht tiefer als 4 mm, haben.

Ausschlusskriterien:

• innerhalb von 2 Wochen nach den Besuchen zur Plaque-Probenahme eine Zahnprophylaxe erhalten haben;
• innerhalb von 2 Wochen nach den Besuchen zur Plaque-Probenahme Antibiotika eingenommen oder Anti-Gingivitis-/antibakterielle Mundpflegeprodukte wie Chlorhexidin oder Listerine verwendet haben;
• Sie haben grassierende Karies, offene oder unbehandelte Karies oder eine fortgeschrittene Parodontitis, die eine sofortige Behandlung erfordert;
• Einnahme von Allergiemedikamenten oder anderen Medikamenten, die den Speichelfluss beeinträchtigen können, wie z. B. Antihistaminika;
• Sie benötigen vor Zahnarztbesuchen eine Antibiotikaprophylaxe;
• Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Mundpflegeprodukte, die Wasserstoffperoxid oder Zinnfluorid enthalten;
• Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Produkte, die Natriumlaurylsulfat (SLS) enthalten;
• schwanger sind (selbst angegeben) oder stillen; oder
• An einer vom Prüfer/Beauftragten auf der Grundlage einer Überprüfung der Krankengeschichte festgestellten Erkrankung oder Krankheit leiden, von der zu erwarten ist, dass sie die Untersuchungsabläufe oder den sicheren Abschluss der Studie durch den Probanden beeinträchtigt.