Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus subgingivaalisen plakin näytteenottomenetelmien arvioimiseksi

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Procter and Gamble

Pilottitutkimus subgingivaalisen plakin näytteenottomenetelmien arvioimiseksi

Tunnistaa näytteenottomenetelmä subgingivaalisen plakin keräämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen;
  • olla 18-vuotias tai vanhempi;
  • suostut olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana;
  • suostut lykkäämään valinnaista hammashoitoa (mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy), kunnes tutkimus on saatu päätökseen;
  • suostut käyttämään tottuvaa hammastahnaa yhdessä tavallisen harjansa kanssa ja pidättäytymään muista suunhoitotuotteista (mukaan lukien lanka ja suuhuuhtelu) seulonnan ja lähtötilanteen välisenä aikana;
  • Suostut käyttämään hoitotuotteita ja pidättäydyt kaikesta määrittelemättömästä suuhygieniasta hoitojaksojen aikana (peruskäynnin jälkeen), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuotteiden, kuten hammaslangan, suuhuuhtelun tai valkaisutuotteiden, käyttö;
  • Suostu palaamaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä;
  • tulee olla vähintään 16 luonnollista hammasta;
  • oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on määritellyt terveyshistorian tarkastelun/tutkimukseen osallistumista koskevan päivityksen perusteella;
  • Sitoudu pidättäytymään kaikesta suuhygieniasta vähintään 12 tuntia ennen jokaista käyntiä;
  • Sitoudu olemaan syömättä, pureskelematta purukumia, juomasta ja käyttämästä tupakkaa 4 tuntia ennen jokaista käyntiä;
  • 10-20 verenvuotokohtaa; ja
  • Vähintään 6 näytteenottopaikkaa, joiden vuoto ja taskun syvyys on ≥ 2 mm, mutta enintään 4 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut hammaslääkärin estohoito 2 viikon sisällä plakkinäytteenottokäynneistä;
  • olet käyttänyt antibiootteja tai käyttänyt ientulehdusta / antibakteerisia suunhoitotuotteita, kuten klooriheksidiiniä tai listeriiniä, 2 viikon sisällä plakkinäytteenottokäynneistä;
  • sinulla on rehottava karies, avoin tai hoitamaton karies tai pitkälle edennyt parodontiitti, joka vaatii välitöntä hoitoa;
  • Allergialääkkeiden tai muiden lääkkeiden, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen, kuten antihistamiinin ottaminen;
  • Tarvitsetko antibioottiprofylaksia ennen hammaslääkärikäyntiä;
  • Aiempi yliherkkyys vetyperoksidia tai tinafluoridia sisältäville suunhoitotuotteille;
  • Aiempi yliherkkyys natriumlauryylisulfaattia (SLS) sisältäville tuotteille;
  • olet raskaana (itse ilmoittanut) tai imetät; tai
  • Sinulla on jokin sairaus tai sairaus, jonka tutkija/suunnittelija on määritellyt lääketieteellisen historian tarkastelun perusteella ja joiden voidaan olettaa häiritsevän tutkimustoimenpiteitä tai koehenkilön turvallista loppuunsaattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2-vaiheinen järjestelmä
Koehenkilöiden tulee harjata 2-vaihejärjestelmää 4 viikon ajan; tinafluoridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subgingivaalinen plakki
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Subgingivaalisen plakin määrä mitattuna periopaperilla tai kyrettinäytteellä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016135

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subgingival plakki

3
Tilaa