- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02841839
Tutkimus subgingivaalisen plakin näytteenottomenetelmien arvioimiseksi
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Procter and Gamble
Pilottitutkimus subgingivaalisen plakin näytteenottomenetelmien arvioimiseksi
Tunnistaa näytteenottomenetelmä subgingivaalisen plakin keräämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen;
- olla 18-vuotias tai vanhempi;
- suostut olemaan osallistumatta muihin suun/hammashoitotuotteiden tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana;
- suostut lykkäämään valinnaista hammashoitoa (mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy), kunnes tutkimus on saatu päätökseen;
- suostut käyttämään tottuvaa hammastahnaa yhdessä tavallisen harjansa kanssa ja pidättäytymään muista suunhoitotuotteista (mukaan lukien lanka ja suuhuuhtelu) seulonnan ja lähtötilanteen välisenä aikana;
- Suostut käyttämään hoitotuotteita ja pidättäydyt kaikesta määrittelemättömästä suuhygieniasta hoitojaksojen aikana (peruskäynnin jälkeen), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tuotteiden, kuten hammaslangan, suuhuuhtelun tai valkaisutuotteiden, käyttö;
- Suostu palaamaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä;
- tulee olla vähintään 16 luonnollista hammasta;
- oltava hyvässä yleisessä terveydentilassa, jonka tutkija/suunnittelija on määritellyt terveyshistorian tarkastelun/tutkimukseen osallistumista koskevan päivityksen perusteella;
- Sitoudu pidättäytymään kaikesta suuhygieniasta vähintään 12 tuntia ennen jokaista käyntiä;
- Sitoudu olemaan syömättä, pureskelematta purukumia, juomasta ja käyttämästä tupakkaa 4 tuntia ennen jokaista käyntiä;
- 10-20 verenvuotokohtaa; ja
- Vähintään 6 näytteenottopaikkaa, joiden vuoto ja taskun syvyys on ≥ 2 mm, mutta enintään 4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut hammaslääkärin estohoito 2 viikon sisällä plakkinäytteenottokäynneistä;
- olet käyttänyt antibiootteja tai käyttänyt ientulehdusta / antibakteerisia suunhoitotuotteita, kuten klooriheksidiiniä tai listeriiniä, 2 viikon sisällä plakkinäytteenottokäynneistä;
- sinulla on rehottava karies, avoin tai hoitamaton karies tai pitkälle edennyt parodontiitti, joka vaatii välitöntä hoitoa;
- Allergialääkkeiden tai muiden lääkkeiden, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen, kuten antihistamiinin ottaminen;
- Tarvitsetko antibioottiprofylaksia ennen hammaslääkärikäyntiä;
- Aiempi yliherkkyys vetyperoksidia tai tinafluoridia sisältäville suunhoitotuotteille;
- Aiempi yliherkkyys natriumlauryylisulfaattia (SLS) sisältäville tuotteille;
- olet raskaana (itse ilmoittanut) tai imetät; tai
- Sinulla on jokin sairaus tai sairaus, jonka tutkija/suunnittelija on määritellyt lääketieteellisen historian tarkastelun perusteella ja joiden voidaan olettaa häiritsevän tutkimustoimenpiteitä tai koehenkilön turvallista loppuunsaattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2-vaiheinen järjestelmä
Koehenkilöiden tulee harjata 2-vaihejärjestelmää 4 viikon ajan; tinafluoridi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subgingivaalinen plakki
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Subgingivaalisen plakin määrä mitattuna periopaperilla tai kyrettinäytteellä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subgingival plakki
-
University of New MexicoValmis
-
Procter and GambleValmis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakEi vielä rekrytointiaParodontiitti | Subgingival plakkiIntia
-
Rambam Health Care CampusRekrytointiParodontiitti | Subgingival plakkiIsrael
-
Trakya UniversityValmisParodontiitti | Subgingival plakki | TupakointitottumusTurkki
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia