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龈下菌斑取样方法评估的研究

2023年11月14日 更新者:Procter and Gamble

评估龈下菌斑取样方法的初步研究

确定采集龈下菌斑的采样方法

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供参与研究的书面知情同意书;
  • 年满 18 岁或以上;
  • 同意在本研究过程中不参加任何其他口腔/牙科产品研究;
  • 同意推迟任何选择性牙科治疗(包括牙科预防)直至研究完成;
  • 同意在筛查和基线访视之间将适应牙膏与常规刷子一起使用,并避免使用任何其他口腔护理产品(包括牙线和漱口水);
  • 同意在治疗期间(基线访视后)使用治疗产品并避免任何形式的非指定口腔卫生,包括但不限于使用牙线、漱口水或美白产品等产品;
  • 同意返回所有安排的访问并遵循研究程序;
  • 必须有至少 16 颗天然牙齿;
  • 总体健康状况良好,由研究者/指定人员根据健康史/参与研究的最新情况的审查确定;
  • 同意在每次就诊前至少 12 小时内避免进行任何口腔卫生;
  • 同意每次就诊前 4 小时内不要进食、嚼口香糖、饮酒和吸烟;
  • 有10-20处出血点;和
  • 至少有 6 个采样点,出血且袋深≥2mm,但不超过 4mm。

排除标准:

  • 在牙菌斑取样后 2 周内进行过牙科预防;
  • 在牙菌斑取样访视后 2 周内曾服用过抗生素或使用过抗牙龈炎/抗菌口腔护理产品,例如洗必泰或李施德林;
  • 患有严重龋齿、开放性或未经治疗的龋齿,或需要及时治疗的晚期牙周炎;
  • 服用抗过敏药物或任何其他可能影响唾液流量的药物,例如抗组胺药;
  • 就诊前需要预防性使用抗生素;
  • 对含有过氧化氢或氟化亚锡的口腔护理产品有过敏史;
  • 对含有十二烷基硫酸钠 (SLS) 的产品有过敏史;
  • 怀孕(自我报告)或哺乳期;或者
  • 患有由研究者/指定人员根据病史回顾确定的任何可能会干扰检查程序或受试者安全完成研究的病症或疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2步系统
受试者使用两步系统刷牙 4 周;氟化亚锡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
龈下菌斑
大体时间:4周
通过牙周纸或刮匙取样测量龈下菌斑数量
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月21日

首次发布 (估计的)

2016年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016135

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氟化亚锡的临床试验

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