췌장 신경내분비종양의 방사선학적 반응: Choi와 RECIST 기준의 비교 (CRIPNET)
2020년 3월 23일 업데이트: Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
췌장 신경내분비종양의 방사선학적 반응 평가: Choi와 RECIST 기준의 비교
종양 크기의 차이에 기반한 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)는 질량 측정뿐만 아니라 주어진 치료에 대한 반응 평가를 용이하게 하는 재현 가능한 방법으로 간주되었습니다. 고전적인 화학 요법이 종양의 감소를 유도하는 반면, 새로운 표적 요법은 종종 질병의 안정화 또는 지연된 진행을 생성합니다. 이러한 새로운 치료 대안은 RECIST 기준의 한계에 대해 그늘이 있습니다. 이러한 유형의 치료에 대한 반응은 기본적으로 종양의 방사선 특성의 변화 및 기능적 영상의 다른 발견과 관련되기 때문입니다.
이 연구는 Choi와 RECIST 기준에 따른 반응률을 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Murcia, 스페인
- Hospital Universitario Morales Meseguer
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Oviedo, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona, 스페인
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월마다 최소 1회의 방사선학적 평가와 함께 수니티닙으로 치료받는 신경내분비 췌장 종양 환자.
설명
포함 기준:
- Ki67 지수가 20% 미만인 췌장 신경내분비 종양 환자로서 참여를 수락하고 동의서에 서명합니다. 사망 환자의 경우 동의 포기가 고려되었습니다.
- 매일의 임상 실습에 따라 2012년 2월부터 포함 기간이 끝날 때까지 수니티닙으로 치료를 받고 최소 6개월의 추적 관찰을 받은 환자.
- 기준 영상 연구(동맥기가 있는 TC) 및 최소 6개월 추적 평가가 있는 환자. 첫 번째 영상 평가 전에 진행 또는 이탈이 있는 환자는 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 질병의 진행 또는 퇴행 이외의 다른 원인으로 인해 6개월 미만의 추적 관찰이 있는 환자.
- 기준선 방사선학적 평가가 없거나 3/6개월에 환자.
- 연구 참여를 수락하지 않는 환자.
- 수니티닙 치료 시작 전 3개월 이내에 항혈관신생 치료를 받은 환자.
- 수니티닙과 ASS 이외의 다른 항증식제로 치료받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 반응
기간: 3 개월
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Choi와 RECIST 기준에 따르면
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 반응에 대한 무진행 생존
기간: 3 개월
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부분 반응 환자에서 치료 시작과 질병 진행 사이의 시간
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3 개월
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안정적인 질병에서 무진행 생존
기간: 3 개월
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안정적인 질병을 가진 환자에서 치료 시작과 질병 진행 사이의 시간
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3 개월
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치료 반응에 대한 종양 흡수의 영향
기간: 3 개월
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동맥기에서 췌장 신경내분비 종양 병변의 흡수에 대한 설명(기준선 평가) 및 RECIST 기준을 사용한 치료 반응과의 가능한 상관 관계 평가.
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3 개월
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치료에 대한 반응의 영향 및 무진행 생존
기간: 3 개월
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동맥기에서 췌장 신경내분비 종양 병변의 흡수에 대한 설명 및 무진행 생존과의 가능한 상관관계 평가.
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3 개월
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Choi 기준의 영향과 질병의 진행
기간: 3 개월
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췌장 신경내분비종양 병변의 동맥기 흡수 변화와 질병 진행의 상관관계.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: María del Pilar Solís Hernández, M.D., Hospital Universitario Central de Asturias
- 연구 의자: Paula Jiménez Fonseca, M.D., Hospital Universitario Central de Asturias
- 연구 의자: David Calvo Temprano, M.D., Hospital Universitario Central de Asturias
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GET-SUN-2015-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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