난소기능 회복을 위한 난소조직 자가이식편 개발 (DATOR)
2024년 7월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
난소 동결 보존은 잠재적으로 불임 처리를 하기 전에 생식력을 보존하기 위해 사용할 수 있는 옵션 중 하나입니다.
체외 모낭 형성 또는 분리된 난소 모낭의 주입과 같은 다른 기술이 없는 경우, 이 조직은 자가 이식에 의해서만 재사용될 수 있습니다.
프랑스에서는 정위 난소 이식 후 최초의 정상 출산이 Roux et al. 2009 년에.
이번 임상시험은 난소기능 회복과 정상출산 측면에서 이식편의 효율성에 대한 데이터 수집을 목표로 한다.
또한 난소 조직 동결 보존 후 및 달성 시 자가 이식 후 환자 후속 조치를 수행할 수 있습니다.
신생물성 악성종양의 경우, 암이 다시 파종될 위험을 피하기 위해 난소 조직에서 최소한의 잔여 질병 검출이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clotilde AMIOT, MD PhD
- 전화번호: +33381218681
- 이메일: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- 모병
- CHRU Besançon
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연락하다:
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- 전화번호: +33 3 81 21 86 81
- 이메일: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 난소조직 동결보존술을 받은 환자
- 조기 난소 부전
- 주요 질병이 완치된 환자
- 18세에서 43세 사이의 여성
- 이미 난소 조직 자가 이식으로 혜택을 받은 환자
제외 기준:
- 수탁자
- 수신기에 배치된 환자
- 보호자의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 난소조직 동결보존
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동소 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가이식술을 이용한 난소기능 회복
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난소 조직 자가 이식 후 정상 출생 수
기간: 5 년
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5 년
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마취 수술 또는 이식 품질에 따라 발생할 수 있는 합병증의 수
기간: 5 년
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5 년
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이식 회수 수
기간: 5 년
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5 년
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잔여 질병 발달의 수.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
- Pretalli JB, Frontczak Franck S, Pazart L, Roux C, Amiot C; DATOR Group. Development of Ovarian Tissue Autograft to Restore Ovarian Function: Protocol for a French Multicenter Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2019 Sep 30;8(9):e12944. doi: 10.2196/12944.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P/2012/143
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