开发自体卵巢组织移植以恢复卵巢功能 (DATOR)
2021年1月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
卵巢冷冻保存是在可能的绝育治疗之前保存生育能力的可用选择之一。
在没有其他技术如体外卵泡发生或注射分离的卵巢卵泡的情况下,该组织只能通过自体移植重新使用。
在法国,Roux 等人获得了原位卵巢移植后的第一例活产。在2009年。
该临床试验旨在收集移植物在恢复卵巢功能和活产方面的效率数据。
它还将使我们能够在卵巢组织冷冻保存后和自体移植后进行患者随访。
在肿瘤恶性肿瘤的情况下,将对卵巢组织进行微小残留病检测,以避免任何癌症再播种的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Clotilde AMIOT, MD PhD
- 电话号码:+33381218681
- 邮箱:clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- 招聘中
- CHRU Besançon
-
接触:
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- 电话号码:+33 3 81 21 86 81
- 邮箱:clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 接受卵巢组织冷冻保存的患者
- 卵巢早衰
- 原发病治愈的患者
- 18至43岁的女性
- 已经受益于自体卵巢组织移植的患者
排除标准:
- 托管患者
- 放置在接收器中的患者
- 病人在监护人的保护下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:卵巢组织冷冻保存
|
原位移植
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自体移植恢复卵巢功能
大体时间:2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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卵巢组织自体移植后的活产数
大体时间:5年
|
5年
|
麻醉手术或取决于移植物质量可能导致的并发症数量
大体时间:5年
|
5年
|
移植物恢复数
大体时间:5年
|
5年
|
病残发展的数量。
大体时间:5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
- Pretalli JB, Frontczak Franck S, Pazart L, Roux C, Amiot C; DATOR Group. Development of Ovarian Tissue Autograft to Restore Ovarian Function: Protocol for a French Multicenter Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2019 Sep 30;8(9):e12944. doi: 10.2196/12944.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P/2012/143
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