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Sviluppo di tessuto ovarico autotrapianto per ripristinare la funzione ovarica (DATOR)

11 luglio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La crioconservazione ovarica è una delle opzioni disponibili per preservare la fertilità prima di trattamenti potenzialmente sterilizzanti. In assenza di altre tecniche come la follicologenesi in vitro o l'iniezione di follicoli ovarici isolati, questo tessuto può essere riutilizzato solo mediante autotrapianto. In Francia, il primo nato vivo dopo trapianto ovarico ortotopico, è stato ottenuto da Roux et al. nel 2009. Questo studio clinico mira a raccogliere dati sull'efficienza dell'innesto in termini di ripristino della funzione ovarica e di nati vivi. Ci consentirà inoltre di eseguire il follow-up della paziente dopo la crioconservazione del tessuto ovarico e dopo l'autotrapianto una volta raggiunto. In caso di tumori maligni neoplastici, verrà eseguito il rilevamento minimo della malattia residua sul tessuto ovarico, per evitare qualsiasi rischio di risemina del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposte a crioconservazione del tessuto ovarico
  • Insufficienza ovarica prematura
  • Pazienti guariti dalla loro malattia primaria
  • Donne tra i 18 e i 43 anni
  • Pazienti che hanno già beneficiato di autoinnesto di tessuto ovarico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in amministrazione fiduciaria
  • Pazienti collocati nei ricevitori
  • Pazienti sotto la tutela di un conservatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Crioconservazione del tessuto ovarico
Procedura: Autotrapianto di tessuto ovarico criopreservato
Trapianto ortotopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ripristino della funzione ovarica mediante autotrapianto
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di nati vivi dopo autoinnesto di tessuto ovarico
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di complicazioni che potrebbero derivare da un intervento chirurgico con anestesia o in base alla qualità dell'innesto
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di recupero dell'innesto
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di sviluppo residuo della malattia.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaboratori

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
Poissy-Saint Germain Hospital
University Hospital, Marseille
Tenon Hospital, Paris
Hopital Antoine Beclere
CMCO SIHCUS, Schiltingheim
Hôpital Jean Verdier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2012/143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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