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Entwicklung eines Eierstockgewebe-Autotransplantats zur Wiederherstellung der Eierstockfunktion (DATOR)

11. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Die Kryokonservierung der Eierstöcke ist eine der verfügbaren Optionen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit vor möglicherweise sterilisierenden Behandlungen. In Ermangelung anderer Techniken wie der In-vitro-Follikulogenese oder der Injektion isolierter Eierstockfollikel kann dieses Gewebe nur durch Autotransplantation wiederverwendet werden. In Frankreich gelang Roux et al. die erste Lebendgeburt nach einer orthotopen Eierstocktransplantation. in 2009. Ziel dieser klinischen Studie ist es, Daten über die Effizienz des Transplantats im Hinblick auf die Wiederherstellung der Eierstockfunktion und Lebendgeburten zu sammeln. Es wird uns auch ermöglichen, die Patientennachsorge nach der Kryokonservierung des Eierstockgewebes und nach der Autotransplantation durchzuführen, sofern dies erreicht ist. Bei neoplastischen Malignomen wird eine minimale Resterkrankungserkennung am Eierstockgewebe durchgeführt, um das Risiko einer erneuten Krebsaussaat zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Kryokonservierung von Eierstockgewebe unterzogen haben
  • Vorzeitiges Versagen der Eierstöcke
  • Patienten wurden von ihrer Grunderkrankung geheilt
  • Frauen zwischen 18 und 43 Jahren
  • Patienten, die bereits von einer Autotransplantation von Eierstockgewebe profitiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Treuhänderschaft
  • Patienten werden in Empfängern untergebracht
  • Patienten unter der Obhut eines Restaurators

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kryokonservierung von Eierstockgewebe
Verfahren: Autotransplantation von kryokonserviertem Eierstockgewebe
Orthotopische Transplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederherstellung der Eierstockfunktion durch Verwendung eines Autotransplantats
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Lebendgeburten nach einer Autotransplantation von Eierstockgewebe
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der Komplikationen, die aus einer Operation mit Anästhesie oder abhängig von der Qualität des Transplantats resultieren können
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der Transplantatwiederherstellungen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der verbleibenden Krankheitsentwicklungen.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Mitarbeiter

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
Poissy-Saint Germain Hospital
University Hospital, Marseille
Tenon Hospital, Paris
Hopital Antoine Beclere
CMCO SIHCUS, Schiltingheim
Hôpital Jean Verdier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2012/143

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