Ovarian Tissue Autograft fejlesztése a petefészek működésének helyreállítása érdekében (DATOR)
2021. január 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A petefészek mélyhűtése az egyik elérhető lehetőség a termékenység megőrzésére a potenciálisan sterilizáló kezelések előtt.
Más technikák, például in vitro follikulogenezis vagy izolált petefészektüszők injektálása hiányában ez a szövet csak autografttal használható fel újra.
Franciaországban az ortotopikus petefészek-transzplantáció után az első élveszületést Roux et al. 2009-ben.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a graft hatékonyságáról a petefészek-funkció helyreállítása és az élveszületések tekintetében.
Lehetővé teszi azt is, hogy a petefészekszövet mélyhűtése és autograft utáni nyomon követése elvégezhető legyen.
Neoplasztikus rosszindulatú daganatok esetén a petefészekszöveten minimális maradékbetegség kimutatást végeznek, hogy elkerüljék a rák újbóli kioltásának kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clotilde AMIOT, MD PhD
- Telefonszám: +33381218681
- E-mail: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Toborzás
- CHRU Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- Telefonszám: +33 3 81 21 86 81
- E-mail: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik petefészekszövet mélyhűtésen estek át
- Korai petefészek-elégtelenség
- Az elsődleges betegségükből kigyógyult betegek
- 18 és 43 év közötti nők
- Olyan betegek, akiknél már részesült petefészekszövet autograft
Kizárási kritériumok:
- Gondnokság alatt álló betegek
- Vevőkben elhelyezett betegek
- Betegek konzervátor védelme alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A petefészekszövet mélyhűtése
|
Ortotopikus transzplantáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A petefészek működésének helyreállítása autograft segítségével
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az élveszületések száma petefészekszövet autograft után
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Az altatásos műtétből vagy a graft minőségétől függően előforduló szövődmények száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A graft helyreállításának száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A maradék betegség kialakulásának száma.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
- Pretalli JB, Frontczak Franck S, Pazart L, Roux C, Amiot C; DATOR Group. Development of Ovarian Tissue Autograft to Restore Ovarian Function: Protocol for a French Multicenter Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2019 Sep 30;8(9):e12944. doi: 10.2196/12944.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2012/143
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .