Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie autoprzeszczepu tkanki jajnika w celu przywrócenia funkcji jajnika (DATOR)

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Kriokonserwacja jajników jest jedną z dostępnych opcji zachowania płodności przed zabiegami potencjalnie sterylizującymi. W przypadku braku innych technik, takich jak folikulogeneza in vitro lub wstrzyknięcie izolowanych pęcherzyków jajnikowych, tkanka ta może być ponownie wykorzystana jedynie przez autoprzeszczep. We Francji pierwszy żywy poród po ortotopowym przeszczepie jajnika uzyskali Roux i wsp. w 2009. To badanie kliniczne ma na celu zebranie danych na temat skuteczności przeszczepu w zakresie przywrócenia funkcji jajników i żywych urodzeń. Pozwoli nam to również na prowadzenie obserwacji pacjentek po kriokonserwacji tkanki jajnika i po autoprzeszczepie, gdy zostanie to osiągnięte. W przypadku nowotworów złośliwych minimalne wykrywanie choroby resztkowej zostanie przeprowadzone na tkance jajnika, aby uniknąć ryzyka ponownego rozsiewu raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani kriokonserwacji tkanki jajnika
  • Przedwczesna niewydolność jajników
  • Pacjenci wyleczeni z pierwotnej choroby
  • Kobiety w wieku od 18 do 43 lat
  • Pacjenci, którzy odnieśli już korzyści z autoprzeszczepu tkanki jajnika

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod kuratelą
  • Pacjenci umieszczeni w odbiornikach
  • Pacjenci pod opieką konserwatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kriokonserwacja tkanki jajnika
Procedura: Autoprzeszczep kriokonserwowanej tkanki jajnika
Transplantacja ortotopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przywrócenie funkcji jajników za pomocą autoprzeszczepu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba urodzeń żywych po autoprzeszczepie tkanki jajnika
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba powikłań, które mogą wynikać z operacji w znieczuleniu lub w zależności od jakości przeszczepu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba odzyskanych przeszczepów
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba rozwoju choroby resztkowej.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Współpracownicy

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Limoges
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille
Nantes University Hospital
Poissy-Saint Germain Hospital
University Hospital, Marseille
Tenon Hospital, Paris
Hopital Antoine Beclere
CMCO SIHCUS, Schiltingheim
Hôpital Jean Verdier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2012/143

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj