Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van autotransplantaat van ovariumweefsel om de ovariumfunctie te herstellen (DATOR)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ovariële cryopreservatie is een van de beschikbare opties om de vruchtbaarheid te behouden voorafgaand aan mogelijk steriliserende behandelingen. Bij gebrek aan andere technieken zoals in vitro folliculogenese of injectie van geïsoleerde ovariële follikels, kan dit weefsel alleen worden hergebruikt door middel van een autotransplantaat. In Frankrijk werd de eerste levendgeborene na orthotope ovariumtransplantatie verkregen door Roux et al. in 2009. Deze klinische proef heeft tot doel gegevens te verzamelen over de efficiëntie van het transplantaat in termen van herstel van de eierstokfunctie en levendgeborenen. Het zal ons ook in staat stellen om de follow-up van de patiënt uit te voeren na cryopreservatie van eierstokweefsel en na autograft wanneer dit is bereikt. In het geval van neoplastische maligniteiten zal minimale detectie van resterende ziekte worden uitgevoerd op eierstokweefsel, om elk risico op herzaaien van kanker te voorkomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die cryopreservatie van ovariumweefsel hebben ondergaan
  • Voortijdig falen van de eierstokken
  • Patiënten genezen van hun primaire ziekte
  • Vrouwen tussen de 18 en 43 jaar
  • Patiënten die al baat hebben gehad bij autotransplantaat van eierstokweefsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder curatele
  • Patiënten geplaatst in ontvangers
  • Patiënten onder bescherming van een conservator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cryopreservatie van eierstokweefsel
Orthotope transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herstel van de ovariële functie door gebruik te maken van autograft
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal levendgeborenen na autotransplantatie van eierstokweefsel
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal complicaties dat kan voortvloeien uit een operatie met anesthesie of afhankelijk van de kwaliteit van het transplantaat
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal transplantaatherstel
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal resterende ziekteontwikkeling.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P/2012/143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovariële functie-insufficiëntie

3
Abonneren