비인두 암종 환자의 타액 흐름에 대한 식이 질산염
2016년 7월 31일 업데이트: Songlin Wang, Capital Medical University
비인두 암종 환자의 타액 흐름에 대한 식이 질산염 동시 화학 방사선 요법 전후
이 연구의 목적은 식이성 질산염 보충이 동시 화학방사선 요법을 받는 비인두 암종 환자의 타액 흐름을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비인두 암종으로 진단된 30명의 환자를 모집할 것이다.
질산염 보충제(질산나트륨: 0.5mmol/kg체중,bid) 또는 위약(염화나트륨: 0.5mmol/kg체중,bid)은 방사선 치료 7일 전부터 방사선 치료 종료 후 1개월까지 환자에게 제공됩니다.
타액 흐름과 혈장 질산염 수준은 질산염 보충 및 방사선 요법 과정 전, 방사선 요법 과정 전, 방사선 요법 과정 직후 및 방사선 요법 종료 1개월 후에 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Capital Medical University School of Stomatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 단계 III-IVb(UICC 2002) 비인두 암종 환자가 모집됩니다.
제외 기준:
- 치료 전 자기공명영상(MRI) 및 PET-CT 검사에서 침샘의 국소 침범 또는 전이 병소가 있는 환자, 쇼그렌 증후군 등의 질환을 앓고 있는 환자 또는 수술 이력이 있는 환자는 제외했다. 주요 타액선, 또는 이전 두경부 방사선 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 질산나트륨 보충
환자는 방사선 치료 7일 전부터 방사선 치료 종료 후 1개월까지 질산나트륨 보충을 받습니다.
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식이섭취량 : 질산나트륨 0.5mmol/kg체중, bid
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위약 비교기: 위약 대조약(염화나트륨)
환자는 방사선 치료 7일 전부터 방사선 치료 종료 후 1개월까지 위약을 투여받게 됩니다.
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식이 섭취량: 염화나트륨 0.5mmol/kg체중, 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액 흐름의 변화
기간: 질산염 보충 및 방사선 치료 하루 전, 방사선 치료 하루 전, 방사선 치료 하루 후, 방사선 치료 종료 한 달 후
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질산염 보충 및 방사선 치료 하루 전, 방사선 치료 하루 전, 방사선 치료 하루 후, 방사선 치료 종료 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라즈마 질산염 수준의 변화
기간: 질산염 보충 및 방사선 치료 하루 전, 방사선 치료 하루 전, 방사선 치료 하루 후, 방사선 치료 종료 한 달 후
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질산염 보충 및 방사선 치료 하루 전, 방사선 치료 하루 전, 방사선 치료 하루 후, 방사선 치료 종료 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wang Songlin, PHD, Capital Medical University shool of stomatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xia DS, Deng DJ, Wang SL. Destruction of parotid glands affects nitrate and nitrite metabolism. J Dent Res. 2003 Feb;82(2):101-5. doi: 10.1177/154405910308200205.
- Xia DS, Liu Y, Zhang CM, Yang SH, Wang SL. Antimicrobial effect of acidified nitrate and nitrite on six common oral pathogens in vitro. Chin Med J (Engl). 2006 Nov 20;119(22):1904-9.
- Xia D, Deng D, Wang S. Alterations of nitrate and nitrite content in saliva, serum, and urine in patients with salivary dysfunction. J Oral Pathol Med. 2003 Feb;32(2):95-9. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00109.x.
- Bryan NS, Ivy JL. Inorganic nitrite and nitrate: evidence to support consideration as dietary nutrients. Nutr Res. 2015 Aug;35(8):643-54. doi: 10.1016/j.nutres.2015.06.001. Epub 2015 Jun 11.
- Xia D, Qu X, Tran SD, Schmidt LL, Qin L, Zhang C, Cui X, Deng D, Wang S. Histological characteristics following a long-term nitrate-rich diet in miniature pigs with parotid atrophy. Int J Clin Exp Pathol. 2015 Jun 1;8(6):6225-34. eCollection 2015. Erratum In: Int J Clin Exp Pathol. 2019 Dec 01;12(12):4405-4406.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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