Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion nitraatti syljenvirtaukseen nenänielun karsinoomapotilaille

sunnuntai 31. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Songlin Wang, Capital Medical University

Ruokavalion nitraatti syljen virtaamiseen nenänielun karsinoomapotilaille ennen samanaikaista kemosäteilyhoitoa ja sen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voisiko ravinnon nitraattilisä parantaa syljeneritystä nenänielun karsinoomapotilailla, jotka saavat samanaikaista kemosädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 30 potilasta, joilla on diagnosoitu nenänielun karsinooma. Nitraattilisää (natriumnitraatti: 0,5 mmol/kg, kahdesti) tai lumelääkettä (natriumkloridi: 0,5 mmol/kg, kahdesti) annetaan potilaille 7 päivää ennen sädehoitoa kuukauteen sädehoidon päättymisen jälkeen. Syljen virtaus ja plasman nitraattitasot määritetään ennen nitraattilisä- ja sädehoitoa, ennen sädehoitoa, sädehoidon jälkeen välittömästi ja kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Capital Medical University School of Stomatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III-IVb (UICC 2002) nenänielun karsinooma, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli paikallinen invaasio tai metastaattiset pesäkkeet sylkirauhasissa, jotka on havaittu magneettikuvauksella ja positroniemissiotietokonetomografialla (PET-CT) ennen hoitoa, suljettiin pois, samoin kuin potilaat, jotka kärsivät sairauksista, kuten Sjogrenin oireyhtymästä tai joille on tehty leikkaus suuret sylkirauhaset tai aikaisempi pään ja kaulan sädehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumnitraattilisä
Potilaat saavat natriumnitraattilisää 7 ​​päivää ennen sädehoitoa kuukauteen sädehoidon päättymisen jälkeen
Ravintolisä: Natriumnitraatti
Ruokavalio: Natriumnitraatti 0,5 mmol/kg, bid
Placebo Comparator: Plasebovertailuaine (natriumkloridi)
Potilaat saavat lumelääkettä 7 päivää ennen sädehoitoa kuukauteen sädehoidon päättymisen jälkeen
Ravintolisä: natriumkloridia
Ruokavalio: natriumkloridi 0,5 mmol/kg, bid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syljenerityksen muutos
Aikaikkuna: päivä ennen nitraattilisähoitoa ja sädehoitoa, päivä ennen sädehoitoa, päivä sädehoidon jälkeen ja kuukausi sädehoidon päättymisen jälkeen
päivä ennen nitraattilisähoitoa ja sädehoitoa, päivä ennen sädehoitoa, päivä sädehoidon jälkeen ja kuukausi sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman nitraattitason muutos
Aikaikkuna: päivä ennen nitraattilisähoitoa ja sädehoitoa, päivä ennen sädehoitoa, päivä sädehoidon jälkeen ja kuukausi sädehoidon päättymisen jälkeen
päivä ennen nitraattilisähoitoa ja sädehoitoa, päivä ennen sädehoitoa, päivä sädehoidon jälkeen ja kuukausi sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Yhteistyökumppanit

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wang Songlin, PHD, Capital Medical University shool of stomatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • changsm2005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa