Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætnitrat på spytstrøm for patienter med nasopharyngeal karcinom

31. juli 2016 opdateret af: Songlin Wang, Capital Medical University

Diætnitrat på spytstrøm for patienter med nasopharyngeal karcinom før og efter samtidig kemo-strålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om nitrattilskud via kosten kan forbedre spytstrømmen for patienter med nasopharyngeal carcinom, der samtidig får kemo-strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter diagnosticeret som nasopharyngeal carcinom vil blive rekrutteret. Nitrattilskud (natriumnitrat: 0,5 mmol/kg kropsvægt, bid) eller placebo (natriumchlorid: 0,5 mmol/kg kropsvægt, bid) vil blive givet til patienterne fra 7 dage før strålebehandling til en måned efter afslutning af strålebehandling. Spytflowet og plasmanitratniveauer vil blive bestemt før forløbet af nitrattilskud og strålebehandling, før strålebehandlingsforløbet, efter strålebehandlingsforløbet umiddelbart og en måned efter afslutningen af ​​strålebehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Capital Medical University School of Stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnosticerede stadier III-IVb (UICC 2002) nasopharyngeal carcinomer, vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lokal invasion eller metastatiske foci i spytkirtler, påvist ved MR og positronemission computertomografi (PET-CT) før behandling, blev ekskluderet, ligesom patienter, der led af sygdomme, såsom Sjogrens syndrom, eller med en historie med operation til større spytkirtler eller tidligere strålebehandling med hoved og hals.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumnitrattilskud
Patienterne vil modtage natriumnitrattilskud fra 7 dage før strålebehandling til en måned efter afslutning af strålebehandling
Kosttilskud: Natriumnitrat
Diætindtag: Natriumnitrat 0,5 mmol/kg kropsvægt, bid
Placebo komparator: Placebo komparator (natriumchlorid)
Patienter vil modtage placebo fra 7 dage før strålebehandling til en måned efter afslutning af strålebehandling
Kosttilskud: natriumchlorid
Diætindtag: natriumchlorid 0,5 mmol/kg kropsvægt, bid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af spytstrøm
Tidsramme: en dag før forløbet med nitrattilskud og strålebehandling, en dag før strålebehandlingsforløbet, en dag efter strålebehandlingsforløbet og en måned efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
en dag før forløbet med nitrattilskud og strålebehandling, en dag før strålebehandlingsforløbet, en dag efter strålebehandlingsforløbet og en måned efter afslutningen af ​​strålebehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af nitratniveau i plasma
Tidsramme: en dag før forløbet med nitrattilskud og strålebehandling, en dag før strålebehandlingsforløbet, en dag efter strålebehandlingsforløbet og en måned efter afslutningen af ​​strålebehandlingen
en dag før forløbet med nitrattilskud og strålebehandling, en dag før strålebehandlingsforløbet, en dag efter strålebehandlingsforløbet og en måned efter afslutningen af ​​strålebehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Wang Songlin, PHD, Capital Medical University shool of stomatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • changsm2005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner