Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettnitrat på spyttstrøm for pasienter med nasofarynxkarsinom

31. juli 2016 oppdatert av: Songlin Wang, Capital Medical University

Diettnitrat på spyttstrøm for pasienter med nasofarynxkarsinom før og etter samtidig kjemo-strålebehandling

Formålet med denne studien er å evaluere om kosttilskudd av nitrat kan forbedre spyttstrømmen for pasienter med nasofaryngeal karsinom som samtidig får cellegiftbehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti pasienter diagnostisert som nasofarynxkarsinom vil bli rekruttert. Nitrattilskudd (natriumnitrat: 0,5 mmol/kg kroppsvekt, bid) eller placebo (natriumklorid: 0,5 mmol/kg kroppsvekt, bid) vil bli gitt til pasientene fra 7 dager før strålebehandling til en måned etter avsluttet strålebehandling. Spyttstrømmen og plasmanitratnivåene vil bli bestemt før nitrattilskudd og strålebehandling, før strålebehandlingen, etter strålebehandlingen umiddelbart og en måned etter avsluttet strålebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Capital Medical University School of Stomatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nydiagnostiserte stadier III-IVb (UICC 2002) nasofaryngeale karsinomer, vil bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lokal invasjon eller metastatiske foci i spyttkjertler, påvist ved MR og positronemisjons-computertomografi (PET-CT) før behandling, ble ekskludert, det samme var pasienter som led av sykdommer, som Sjøgrens syndrom, eller med en historie med kirurgi til store spyttkjertler, eller tidligere strålebehandling med hode og nakke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumnitrattilskudd
Pasienter vil få natriumnitrattilskudd fra 7 dager før strålebehandling til en måned etter avsluttet strålebehandling
Kosttilskudd: Natriumnitrat
Kostinntak: Natriumnitrat 0,5 mmol/kg kroppsvekt, bid
Placebo komparator: Placebo komparator (natriumklorid)
Pasienter vil få placebo fra 7 dager før strålebehandling til en måned etter avsluttet strålebehandling
Kosttilskudd: natriumklorid
Kostinntak:natriumklorid 0,5mmol/kg kroppsvekt,bid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av spyttstrøm
Tidsramme: en dag før kuren med nitrattilskudd og strålebehandling, en dag før strålebehandlingen, en dag etter strålebehandlingen og en måned etter avsluttet strålebehandling
en dag før kuren med nitrattilskudd og strålebehandling, en dag før strålebehandlingen, en dag etter strålebehandlingen og en måned etter avsluttet strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av nitratnivå i plasma
Tidsramme: en dag før kuren med nitrattilskudd og strålebehandling, en dag før strålebehandlingen, en dag etter strålebehandlingen og en måned etter avsluttet strålebehandling
en dag før kuren med nitrattilskudd og strålebehandling, en dag før strålebehandlingen, en dag etter strålebehandlingen og en måned etter avsluttet strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbeidspartnere

Beijing Friendship Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Wang Songlin, PHD, Capital Medical University shool of stomatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • changsm2005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Kliniske studier på Natriumnitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere