혈구탐식성 림프조직구증가증이 있는 중환자에서 페리틴의 조사 (FERRITS)
2022년 12월 5일 업데이트: Gunnar Lachmann
기저 혈구포식성 림프조직구증에 특별한 초점을 둔 중환자에서 페리틴의 예후 및 진단적 가치
중환자의 페리틴, 결과 및 HLH 기준에 대한 후향적 분석.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 2000년과 2016년에 Charité - Universitätsmedizin Berlin에서 혈장 페리틴을 최소 1회 측정한 중환자에 대한 후향적 등록 연구입니다. 결과, 기본 진단 및 HLH-2004 기준(Henter JI et al. 2007)이 분석되고 이러한 환자의 HScore가 계산됩니다(Fardet L et al. 2014). ICU의 특정 입학 기간에 대해 기록된 모든 데이터는 분석에 사용됩니다. 이 연구에서는 퇴원 후 환자에 대한 후속 조치가 수행되지 않습니다. 이 연구는 임의 배정이나 약물 검사를 포함하지 않습니다.
2019년 업데이트: 우리는 2018년까지 몇 년 동안 데이터베이스를 확장했으며 Charité - Universitätsmedizin Berlin(환자 256명에서 2623명으로)의 외과 및 의료 ICU에 대해서도 데이터베이스를 확장했습니다.
업데이트 2022: 최적화된 HLH 진단 기준의 다기관 검증을 위한 적합한 검증 코호트를 찾기 위해 체계적인 문헌 검색이 수행될 예정이며, 이는 당사 데이터(새로운 2차 종점)를 기반으로 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2623
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2000년과 2018년 Charité - Universitätsmedizin Berlin에 입원한 남성 및 여성 중환자
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 적어도 한 번의 혈장 페리틴 측정
제외 기준:
-18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자
2000년과 2018년에 Charité - University Medicine Berlin에 입학한 남성 및 여성 중환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 참가자는 평균 2개월의 예상 입원 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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환자가 ICU에서 살아남았는지 또는 사망했는지 결과를 결정하기 위해 사용 가능한 차트가 있는 환자의 후향적 분석.
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참가자는 평균 2개월의 예상 입원 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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진단되지 않은 혈구탐식림프조직구증(HLH)이 있을 확률
기간: 참가자는 평균 2개월의 예상되는 입원 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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사용 가능한 차트, 기본 진단, 소견 및 혈액 값의 후향적 분석: HLH-2004 기준(Henter JI et al. 2007) 및 HScore(Fardet L et al. 2014)
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참가자는 평균 2개월의 예상되는 입원 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단
기간: 참가자는 평균 2개월의 예상 입원 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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사용 가능한 차트 및 기본 진단의 소급 분석
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참가자는 평균 2개월의 예상 입원 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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중환자실 체류
기간: 참여자는 중환자실 체류 기간 동안 추적 관찰을 받게 되며, 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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사용 가능한 차트 및 ICU 체류 기간에 대한 회고적 분석
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참여자는 중환자실 체류 기간 동안 추적 관찰을 받게 되며, 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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다기관 검증을 포함한 HLH 진단 기준 개선
기간: 참여자는 중환자실 체류 기간 동안 추적 관찰을 받게 되며, 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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HLH-2004 기준의 서로 다른 컷오프를 계산하여 HLH 진단 기준의 민감도와 특이도를 개선해야 합니다.
민감도와 특이도가 가장 높은 조합은 민감도와 특이도에 대해 공개된 HLH 테스트 코호트에서 검증됩니다.
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참여자는 중환자실 체류 기간 동안 추적 관찰을 받게 되며, 평균 예상 기간은 1주일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
- 연구 의자: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Fardet L, Galicier L, Lambotte O, Marzac C, Aumont C, Chahwan D, Coppo P, Hejblum G. Development and validation of the HScore, a score for the diagnosis of reactive hemophagocytic syndrome. Arthritis Rheumatol. 2014 Sep;66(9):2613-20. doi: 10.1002/art.38690.
- Knaak C, Schuster FS, Nyvlt P, Heeren P, Spies C, Schenk T, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Lachmann G. Influence of transfusions, hemodialysis and extracorporeal life support on hyperferritinemia in critically ill patients. PLoS One. 2021 Jul 12;16(7):e0254345. doi: 10.1371/journal.pone.0254345. eCollection 2021.
- Knaak C, Nyvlt P, Schuster FS, Spies C, Heeren P, Schenk T, Balzer F, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Keh D, Lachmann G. Hemophagocytic lymphohistiocytosis in critically ill patients: diagnostic reliability of HLH-2004 criteria and HScore. Crit Care. 2020 May 24;24(1):244. doi: 10.1186/s13054-020-02941-3.
- Knaak C, Schuster FS, Spies C, Vorderwulbecke G, Nyvlt P, Schenk T, Balzer F, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Keh D, Lachmann G. Hemophagocytic Lymphohistiocytosis in Critically Ill Patients. Shock. 2020 Jun;53(6):701-709. doi: 10.1097/SHK.0000000000001454.
- Lachmann G, Spies C, Schenk T, Brunkhorst FM, Balzer F, La Rosee P. Hemophagocytic Lymphohistiocytosis: Potentially Underdiagnosed in Intensive Care Units. Shock. 2018 Aug;50(2):149-155. doi: 10.1097/SHK.0000000000001048.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLH
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아니
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