Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av ferritin hos kritisk syke pasienter med hemofagocytisk lymfohistiocytose (FERRITS)

5. desember 2022 oppdatert av: Gunnar Lachmann

Den prognostiske og diagnostiske verdien av ferritin hos kritisk syke pasienter med spesielt fokus på underliggende hemofagocytisk lymfohistiocytose

Retrospektiv analyse av ferritin, utfall og HLH-kriterier hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er en retrospektiv registerstudie av kritisk syke pasienter fra Charité - Universitätsmedizin Berlin i løpet av 2000 og 2016 som hadde minst én måling av plasmaferritin. Utfall, underliggende diagnoser og HLH-2004 kriterier (Henter JI et al. 2007) vil bli analysert og HScore til disse pasientene vil bli beregnet (Fardet L et al. 2014). Alle registrerte data for den spesifikke opptaksperioden i ICU vil bli brukt til analysen. Det vil ikke bli utført oppfølging av pasientene etter utskrivning i denne studien. Studien involverer ingen randomisering eller narkotikatesting.

Oppdatering 2019: Vi utvidet databasen vår for årene frem til 2018 og også for de kirurgiske og medisinske intensivavdelingene til Charité - Universitätsmedizin Berlin (fra 256 til 2623 pasienter).

Oppdatering 2022: Det vil bli utført et systematisk litteratursøk for å finne passende valideringskohorter for multisentervalidering av optimaliserte HLH-diagnostiske kriterier, som beregnes basert på våre data (nytt sekundært endepunkt).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2623

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige kritisk syke pasienter innlagt på Charité - Universitätsmedizin Berlin i løpet av 2000 og 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige og kvinnelige pasienter
  • minst én måling av plasmaferritin

Ekskluderingskriterier:

-alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kritisk syke pasienter
Mannlige og kvinnelige kritisk syke pasienter innlagt på Charité - University Medicine Berlin i løpet av 2000 og 2018.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig to måneder
En retrospektiv analyse av pasienter med tilgjengelige diagrammer for å bestemme utfallet om pasienter overlevde intensivavdelingen eller døde.
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig to måneder
Sannsynlighet for å ha udiagnostisert hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig to måneder
Retrospektiv analyse av tilgjengelige diagrammer, underliggende diagnoser, funn og blodverdier: HLH-2004 kriterier (Henter JI et al. 2007) og HScore (Fardet L et al. 2014)
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoser
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig to måneder
Retrospektiv analyse av tilgjengelige diagrammer og underliggende diagnoser
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig to måneder
Opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig en uke
Retrospektiv analyse av tilgjengelige diagrammer og varighet av ICU-opphold
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig en uke
Forbedring av HLH-diagnostiske kriterier inkludert multisentervalidering
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig en uke
Sensitiviteten og spesifisiteten til HLH-diagnostiske kriterier bør forbedres ved å beregne ulike grenser for HLH-2004-kriteriene. Kombinasjoner med høyest sensitivitet og spesifisitet vil bli validert i publiserte kohorter av HLH-testing for sensitivitet og spesifisitet.
Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gunnar Lachmann

Etterforskere

  • Studieleder: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
  • Studiestol: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere