Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av ferritin hos kritiskt sjuka patienter med hemofagocytisk lymfohistiocytos (FERRITS)

5 december 2022 uppdaterad av: Gunnar Lachmann

Det prognostiska och diagnostiska värdet av ferritin hos kritiskt sjuka patienter med särskilt fokus på underliggande hemofagocytisk lymfohistiocytos

Retrospektiv analys av ferritin, utfall och HLH-kriterier hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en retrospektiv registerstudie av kritiskt sjuka patienter från Charité - Universitätsmedizin Berlin under 2000 och 2016 som hade minst en mätning av plasmaferritin. Utfall, underliggande diagnoser och HLH-2004-kriterier (Henter JI et al. 2007) kommer att analyseras och HScore för dessa patienter kommer att beräknas (Fardet L et al. 2014). Alla registrerade data för den specifika antagningsterminen på ICU kommer att användas för analysen. Ingen uppföljning av patienterna efter utskrivning kommer att göras i denna studie. Studien innebär ingen randomisering eller drogtester.

Uppdatering 2019: Vi utökade vår databas för åren fram till 2018 och även för de kirurgiska och medicinska intensivvårdsavdelningarna vid Charité - Universitätsmedizin Berlin (från 256 till 2623 patienter).

Uppdatering 2022: En systematisk litteratursökning kommer att göras för att hitta lämpliga valideringskohorter för multicentervalidering av optimerade HLH-diagnoskriterier, som beräknas utifrån våra data (ny sekundär endpoint).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2623

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga kritiskt sjuka patienter togs in på Charité - Universitätsmedizin Berlin under 2000 och 2018

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga och kvinnliga patienter
  • minst en mätning av plasmaferritin

Exklusions kriterier:

-ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritiskt sjuka patienter
Manliga och kvinnliga kritiskt sjuka patienter togs in på Charité - University Medicine Berlin under 2000 och 2018.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på två månader
En retrospektiv analys av patienter med tillgängliga diagram för att fastställa resultatet om patienter överlevde intensivvården eller dog.
Deltagarna kommer att följas upp under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på två månader
Sannolikhet att ha odiagnostiserad hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på två månader
Retrospektiv analys av tillgängliga diagram, underliggande diagnoser, fynd och blodvärden: HLH-2004 kriterier (Henter JI et al. 2007) och HScore (Fardet L et al. 2014)
Deltagarna kommer att följas upp under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnoser
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på två månader
Retrospektiv analys av tillgängliga diagram och underliggande diagnoser
Deltagarna kommer att följas upp under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på två månader
Intensivvårdsvistelse
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt en vecka
Retrospektiv analys av tillgängliga diagram och längd på intensivvårdsvistelse
Deltagarna kommer att följas upp under intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt en vecka
Förbättra HLH diagnostiska kriterier inklusive multicentervalidering
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp under intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt en vecka
Sensitiviteten och specificiteten för HLH-diagnostiska kriterier bör förbättras genom att beräkna olika cutoffs för HLH-2004-kriterier. Kombinationer med högsta sensitivitet och specificitet kommer att valideras i publicerade kohorter av HLH-testning för sensitivitet och specificitet.
Deltagarna kommer att följas upp under intensivvårdsvistelsen, i genomsnitt en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gunnar Lachmann

Utredare

  • Studierektor: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
  • Studiestol: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera