Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ferritin vizsgálata hemophagocytás limfohisztiocitózisban szenvedő, kritikus állapotú betegekben (FERRITS)

2022. december 5. frissítette: Gunnar Lachmann

A ferritin prognosztikus és diagnosztikai értéke kritikus állapotú betegeknél, különös tekintettel a mögöttes hemophagocytás limfohisztiocitózisra

A ferritin, a kimenetel és a HLH-kritériumok retrospektív elemzése kritikus állapotú betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány a Charité - Universitätsmedizin Berlin 2000-ben és 2016-ban végzett kritikus állapotú pácienseinek retrospektív regisztervizsgálata, akiknél legalább egy plazma ferritint mértek. Az eredményt, az alapdiagnózisokat és a HLH-2004 kritériumokat (Henter JI et al. 2007) elemzik, és kiszámítják ezen betegek HScore értékét (Fardet L et al. 2014). Az elemzéshez az adott időszakra az intenzív osztályon rögzített összes adatot felhasználjuk. Ebben a vizsgálatban nem végeznek nyomon követést a betegek elbocsátása után. A vizsgálat nem tartalmaz randomizációt vagy drogtesztet.

Frissítés 2019: Bővítettük adatbázisunkat a 2018-ig tartó évekre, valamint a Charité - Universitätsmedizin Berlin sebészeti és orvosi intenzív osztályaira is (256-ról 2623-ra).

2022-es frissítés: A szakirodalom szisztematikus keresését végezzük, hogy megtaláljuk az optimalizált HLH diagnosztikai kritériumok többközpontú validálására alkalmas validációs kohorszokat, amelyeket adataink alapján számítunk ki (új másodlagos végpont).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2623

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Charité - Universitätsmedizin Berlinbe 2000-ben és 2018-ban felvett, súlyos állapotú férfi és női betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi és női betegek
  • legalább egy plazma ferritin mérést

Kizárási kritériumok:

- 18 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kritikusan beteg betegek
Kritikus állapotú férfi és női betegek, akiket 2000-ben és 2018-ban vettek fel a Charité - University Medicine Berlinbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan két hónapig követik nyomon
A betegek retrospektív elemzése elérhető diagramokkal annak megállapítására, hogy a betegek túlélték-e az intenzív osztályt vagy meghaltak.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan két hónapig követik nyomon
A nem diagnosztizált hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) valószínűsége
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan két hónapig követik nyomon
A rendelkezésre álló diagramok, mögöttes diagnózisok, leletek és vérértékek retrospektív elemzése: HLH-2004 kritériumok (Henter JI et al. 2007) és HScore (Fardet L et al. 2014)
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan két hónapig követik nyomon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnózisok
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan két hónapig követik nyomon
A rendelkezésre álló diagramok és az alapul szolgáló diagnózisok retrospektív elemzése
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan két hónapig követik nyomon
Tartózkodás az intenzív osztályon
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik nyomon
A rendelkezésre álló diagramok és az intenzív osztályos tartózkodás időtartamának retrospektív elemzése
A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik nyomon
A HLH diagnosztikai kritériumok javítása, beleértve a többközpontú validálást
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik nyomon
A HLH-diagnosztikai kritériumok érzékenységét és specifitását javítani kell a HLH-2004 kritériumok különböző határértékeinek kiszámításával. A legmagasabb érzékenységű és specifitású kombinációkat a HLH-tesztek közzétett kohorszaiban validálják az érzékenység és a specificitás tekintetében.
A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik nyomon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gunnar Lachmann

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
  • Tanulmányi szék: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemophagocytás limfohisztiocitózis (HLH)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel