Investigação de Ferritina em Pacientes Críticos com Linfohistiocitose Hemofagocítica (FERRITS)
5 de dezembro de 2022 atualizado por: Gunnar Lachmann
O valor prognóstico e diagnóstico da ferritina em pacientes críticos com foco especial na linfo-histiocitose hemofagocítica subjacente
Análise retrospectiva de ferritina, resultado e critérios de HLH em pacientes criticamente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de registro retrospectivo de pacientes críticos da Charité - Universitätsmedizin Berlin durante 2000 e 2016 que tiveram pelo menos uma medição de ferritina plasmática. Resultados, diagnósticos subjacentes e critérios HLH-2004 (Henter JI et al. 2007) serão analisados e o HScore desses pacientes será calculado (Fardet L et al. 2014). Todos os dados registrados do termo específico de internação na UTI serão utilizados para análise. Nenhum acompanhamento dos pacientes após a alta será realizado neste estudo. O estudo não envolve qualquer randomização ou qualquer teste de drogas.
Atualização 2019: Ampliamos nosso banco de dados para os anos até 2018 e também para as UTIs cirúrgicas e médicas da Charité - Universitätsmedizin Berlin (de 256 para 2623 pacientes).
Atualização 2022: Uma pesquisa sistemática da literatura será realizada para encontrar coortes de validação adequadas para validação multicêntrica de critérios diagnósticos de HLH otimizados, que são calculados com base em nossos dados (novo endpoint secundário).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2623
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes gravemente enfermos do sexo masculino e feminino internados no Charité - Universitätsmedizin Berlin durante 2000 e 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes masculinos e femininos
- pelo menos uma medição de ferritina plasmática
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes criticamente doentes
Pacientes gravemente enfermos do sexo masculino e feminino internados no Charité - University Medicine Berlin durante 2000 e 2018.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de dois meses
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Uma análise retrospectiva de pacientes com prontuários disponíveis para determinar o resultado se os pacientes sobreviveram à UTI ou morreram.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de dois meses
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Probabilidade de ter linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH) não diagnosticada
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média prevista de dois meses
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Análise retrospectiva de gráficos disponíveis, diagnósticos subjacentes, achados e valores sanguíneos: critérios HLH-2004 (Henter JI et al. 2007) e HScore (Fardet L et al. 2014)
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Os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média prevista de dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnósticos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de dois meses
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Análise retrospectiva de gráficos disponíveis e diagnósticos subjacentes
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de dois meses
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Permanência em unidade de terapia intensiva
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de uma semana
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Análise retrospectiva dos prontuários disponíveis e duração da internação na UTI
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de uma semana
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Melhorando os critérios de diagnóstico de HLH, incluindo validação multicêntrica
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de uma semana
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A sensibilidade e a especificidade dos critérios diagnósticos de HLH devem ser melhoradas calculando diferentes pontos de corte dos critérios HLH-2004.
As combinações com maior sensibilidade e especificidade serão validadas em coortes publicadas de testes de HLH para sensibilidade e especificidade.
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
- Cadeira de estudo: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Fardet L, Galicier L, Lambotte O, Marzac C, Aumont C, Chahwan D, Coppo P, Hejblum G. Development and validation of the HScore, a score for the diagnosis of reactive hemophagocytic syndrome. Arthritis Rheumatol. 2014 Sep;66(9):2613-20. doi: 10.1002/art.38690.
- Knaak C, Schuster FS, Nyvlt P, Heeren P, Spies C, Schenk T, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Lachmann G. Influence of transfusions, hemodialysis and extracorporeal life support on hyperferritinemia in critically ill patients. PLoS One. 2021 Jul 12;16(7):e0254345. doi: 10.1371/journal.pone.0254345. eCollection 2021.
- Knaak C, Nyvlt P, Schuster FS, Spies C, Heeren P, Schenk T, Balzer F, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Keh D, Lachmann G. Hemophagocytic lymphohistiocytosis in critically ill patients: diagnostic reliability of HLH-2004 criteria and HScore. Crit Care. 2020 May 24;24(1):244. doi: 10.1186/s13054-020-02941-3.
- Knaak C, Schuster FS, Spies C, Vorderwulbecke G, Nyvlt P, Schenk T, Balzer F, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Keh D, Lachmann G. Hemophagocytic Lymphohistiocytosis in Critically Ill Patients. Shock. 2020 Jun;53(6):701-709. doi: 10.1097/SHK.0000000000001454.
- Lachmann G, Spies C, Schenk T, Brunkhorst FM, Balzer F, La Rosee P. Hemophagocytic Lymphohistiocytosis: Potentially Underdiagnosed in Intensive Care Units. Shock. 2018 Aug;50(2):149-155. doi: 10.1097/SHK.0000000000001048.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Atributos da doença
- Doença
- Histiocitose, Não Células de Langerhans
- Histiocitose
- Síndrome
- Doença grave
- Linfohistiocitose Hemofagocítica
- Síndrome de Ativação de Macrófagos
Outros números de identificação do estudo
- HLH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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