Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ferrytyny u krytycznie chorych pacjentów z limfohistiocytozą hemofagocytarną (FERRITS)

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gunnar Lachmann

Wartość prognostyczna i diagnostyczna ferrytyny u pacjentów w stanie krytycznym ze szczególnym uwzględnieniem leżącej u podstaw limfohistiocytozy hemofagocytarnej

Retrospektywna analiza ferrytyny, wyników i kryteriów HLH u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie jest retrospektywnym badaniem rejestru krytycznie chorych pacjentów z Charité - Universitätsmedizin Berlin w latach 2000 i 2016, u których wykonano co najmniej jeden pomiar stężenia ferrytyny w osoczu. Wyniki, podstawowe rozpoznania i kryteria HLH-2004 (Henter JI i wsp. 2007) zostaną przeanalizowane i obliczony zostanie wynik HS tych pacjentów (Fardet L i wsp. 2014). Do analizy zostaną wykorzystane wszystkie zarejestrowane dane z określonego terminu przyjęcia na OIT. W tym badaniu nie będzie przeprowadzana obserwacja pacjentów po wypisaniu ze szpitala. Badanie nie obejmuje żadnej randomizacji ani żadnych testów na obecność narkotyków.

Aktualizacja 2019: Poszerzyliśmy naszą bazę danych o lata do 2018 roku, a także o oddziały chirurgiczne i medyczne Charité - Universitätsmedizin Berlin (z 256 do 2623 pacjentów).

Aktualizacja 2022: Przeprowadzone zostanie systematyczne wyszukiwanie literatury w celu znalezienia odpowiednich kohort walidacyjnych do wieloośrodkowej walidacji zoptymalizowanych kryteriów diagnostycznych HLH, które są obliczane na podstawie naszych danych (nowy drugorzędowy punkt końcowy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2623

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w stanie krytycznym przyjęci na Charité - Universitätsmedizin Berlin w latach 2000 i 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów płci męskiej i żeńskiej
przynajmniej jeden pomiar stężenia ferrytyny w osoczu

Kryteria wyłączenia:

-wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Krytycznie chorzy pacjenci Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w stanie krytycznym przyjęci do Charité - University Medicine Berlin w latach 2000 i 2018.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio dwa miesiące	Retrospektywna analiza pacjentów z dostępnymi wykresami w celu ustalenia wyniku, czy pacjenci przeżyli oddział intensywnej terapii, czy też zmarli.	Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio dwa miesiące
Prawdopodobieństwo niezdiagnozowanej limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH) Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio dwa miesiące	Retrospektywna analiza dostępnych wykresów, leżących u ich podstaw diagnoz, wyników i wartości krwi: kryteria HLH-2004 (Henter JI i wsp. 2007) oraz HScore (Fardet L i wsp. 2014)	Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Diagnozy Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio dwa miesiące	Retrospektywna analiza dostępnych wykresów i leżących u ich podstaw diagnoz	Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio dwa miesiące
Pobyt na oddziale intensywnej terapii Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio tydzień	Retrospektywna analiza dostępnych wykresów i czasu pobytu na OIT	Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio tydzień
Poprawa kryteriów diagnostycznych HLH, w tym wieloośrodkowa walidacja Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio tydzień	Czułość i swoistość kryteriów diagnostycznych HLH należy poprawić, obliczając różne punkty odcięcia kryteriów HLH-2004. Kombinacje o najwyższej czułości i swoistości zostaną zweryfikowane w opublikowanych kohortach testów HLH pod kątem czułości i swoistości.	Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gunnar Lachmann

Śledczy

Dyrektor Studium: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
Krzesło do nauki: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .