血球貪食性リンパ組織球症の重症患者におけるフェリチンの調査 (FERRITS)
2022年12月5日 更新者：Gunnar Lachmann
根底にある血球貪食性リンパ組織球症に特に焦点を当てた重症患者におけるフェリチンの予後および診断的価値
重症患者におけるフェリチン、転帰およびHLH基準のレトロスペクティブ分析。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、2000 年から 2016 年にかけて、ベルリンのシャリテ大学医学部で少なくとも 1 回血漿フェリチンを測定した重症患者を対象としたレトロスペクティブ登録研究です。 結果、基礎となる診断、および HLH-2004 基準 (Henter JI et al. 2007) が分析され、これらの患者の HScore が計算されます (Fardet L et al. 2014)。 ICU での特定の入院期に記録されたすべてのデータが分析に使用されます。 この研究では、退院後の患者のフォローアップは行われません。 この研究には、無作為化や薬物検査は含まれていません。
2019 年の更新: 2018 年までの数年間、およびシャリテ - Universitätsmedizin Berlin (256 から 2623 人の患者) の外科および医療 ICU のデータベースを拡張しました。
2022 年更新: 最適化された HLH 診断基準の多施設検証に適した検証コホートを見つけるために、体系的な文献検索が実行されます。これは、データに基づいて計算されます (新しい副次評価項目)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2623
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2000 年と 2018 年にベルリン大学医学部シャリテに入院した男性と女性の重症患者
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 血漿フェリチンの少なくとも1回の測定
除外基準:
-18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
重症患者
2000 年から 2018 年にかけてベルリン医科大学シャリテに入院した重病患者の男女。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2か月間フォローアップされます
|
患者が ICU で生存したか死亡したかを判断するための利用可能なカルテを使用した患者のレトロスペクティブ分析。
|
参加者は、入院期間中、平均2か月間フォローアップされます
|
|
未診断の血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の可能性
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2か月と予想されます。
|
利用可能なチャート、基礎となる診断、所見、および血液値のレトロスペクティブ分析: HLH-2004 基準 (Henter JI et al. 2007) および HScore (Fardet L et al. 2014)
|
参加者は、入院期間中、平均2か月と予想されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2か月間フォローアップされます
|
利用可能なチャートと基礎となる診断のレトロスペクティブ分析
|
参加者は、入院期間中、平均2か月間フォローアップされます
|
|
集中治療室滞在
時間枠：参加者は、集中治療室に滞在している間、平均して1週間フォローアップされます。
|
利用可能なカルテと ICU 滞在期間のレトロスペクティブ分析
|
参加者は、集中治療室に滞在している間、平均して1週間フォローアップされます。
|
|
多施設検証を含むHLH診断基準の改善
時間枠：参加者は、集中治療室に滞在している間、平均して1週間フォローアップされます。
|
HLH-2004基準の異なるカットオフを計算することにより、HLH診断基準の感度と特異性を改善する必要があります。
感度と特異度が最も高い組み合わせは、公開されている HLH テストの感度と特異度のコホートで検証されます。
|
参加者は、集中治療室に滞在している間、平均して1週間フォローアップされます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gunnar Lachmann, MD、Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
- スタディチェア：Gunnar Lachmann, MD、Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Fardet L, Galicier L, Lambotte O, Marzac C, Aumont C, Chahwan D, Coppo P, Hejblum G. Development and validation of the HScore, a score for the diagnosis of reactive hemophagocytic syndrome. Arthritis Rheumatol. 2014 Sep;66(9):2613-20. doi: 10.1002/art.38690.
- Knaak C, Schuster FS, Nyvlt P, Heeren P, Spies C, Schenk T, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Lachmann G. Influence of transfusions, hemodialysis and extracorporeal life support on hyperferritinemia in critically ill patients. PLoS One. 2021 Jul 12;16(7):e0254345. doi: 10.1371/journal.pone.0254345. eCollection 2021.
- Knaak C, Nyvlt P, Schuster FS, Spies C, Heeren P, Schenk T, Balzer F, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Keh D, Lachmann G. Hemophagocytic lymphohistiocytosis in critically ill patients: diagnostic reliability of HLH-2004 criteria and HScore. Crit Care. 2020 May 24;24(1):244. doi: 10.1186/s13054-020-02941-3.
- Knaak C, Schuster FS, Spies C, Vorderwulbecke G, Nyvlt P, Schenk T, Balzer F, La Rosee P, Janka G, Brunkhorst FM, Keh D, Lachmann G. Hemophagocytic Lymphohistiocytosis in Critically Ill Patients. Shock. 2020 Jun;53(6):701-709. doi: 10.1097/SHK.0000000000001454.
- Lachmann G, Spies C, Schenk T, Brunkhorst FM, Balzer F, La Rosee P. Hemophagocytic Lymphohistiocytosis: Potentially Underdiagnosed in Intensive Care Units. Shock. 2018 Aug;50(2):149-155. doi: 10.1097/SHK.0000000000001048.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HLH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIncyte Corporation募集
-
Beijing Friendship Hospital招待による登録
-
University of Pennsylvania募集CRS - サイトカイン放出症候群 | HLHアメリカ
-
Meir Medical CenterRabin Medical Center; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati; Sheba Medical Center; Schneider...募集
-
Nationwide Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH); Gunze...募集心臓疾患 | 心血管疾患 | 先天性心疾患 | 心血管異常 | HLH - 低形成性左心症候群 | DORV | DILV - ダブルインレット左心室 | 僧帽弁閉鎖症 | 三尖弁閉鎖症 | アンバランス AV カナル | 単心室アメリカ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center募集異常ヘモグロビン症 | AML | MDS | 骨髄不全 | 全て | 遺伝性代謝障害 | HLH | 骨髄線維症を伴わない MPD | NHLまたはHLアメリカ