Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ferritiinin tutkiminen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (FERRITS)

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gunnar Lachmann

Ferritiinin prognostinen ja diagnostinen arvo kriittisesti sairailla potilailla, jotka keskittyvät erityisesti taustalla olevaan hemofagosyyttiseen lymfohistiosytoosiin

Ferritiinin, lopputuloksen ja HLH-kriteerien retrospektiivinen analyysi kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on retrospektiivinen rekisteritutkimus Charité - Universitätsmedizin Berlinin kriittisesti sairaista potilaista vuosina 2000 ja 2016, joilla oli vähintään yksi plasman ferritiinimittaus. Lopputulos, taustalla olevat diagnoosit ja HLH-2004 kriteerit (Henter JI ym. 2007) analysoidaan ja näiden potilaiden HScore lasketaan (Fardet L et al. 2014). Analyysissä käytetään kaikkia teho-osastolle tietyn vastaanottojakson tallennettuja tietoja. Tässä tutkimuksessa ei suoriteta potilaiden seurantaa kotiutuksen jälkeen. Tutkimukseen ei liity satunnaistamista tai huumetestausta.

Päivitys 2019: Laajensimme tietokantaamme vuoteen 2018 asti sekä Charité - Universitätsmedizin Berlinin kirurgisten ja lääketieteellisten teho-osastojen osalta (256 potilaasta 2623 potilaaseen).

Päivitys 2022: Tehdään systemaattinen kirjallisuushaku sopivien validointikohortien löytämiseksi optimoitujen HLH-diagnostisten kriteerien monikeskusvalidointiin, jotka lasketaan tietojemme perusteella (uusi toissijainen päätepiste).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2623

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, jotka on otettu Charité - Universitätsmedizin Berliniin vuosina 2000 ja 2018

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- ja naispotilaat
  • vähintään yksi plasman ferritiinimittaus

Poissulkemiskriteerit:

-ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kriittisesti sairaat potilaat
Mies- ja naispuoliset kriittisesti sairaat potilaat otettu Charité - University Medicine Berliniin vuosina 2000 ja 2018.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin kahden kuukauden ajan
Potilaiden retrospektiivinen analyysi käytettävissä olevien kaavioiden avulla sen selvittämiseksi, selvisivätkö potilaat tehohoidosta vai kuolivatko ne.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin kahden kuukauden ajan
Diagnosoimattoman hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin (HLH) todennäköisyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin kahden kuukauden ajan
Saatavilla olevien kaavioiden, taustalla olevien diagnoosien, löydösten ja veriarvojen retrospektiivinen analyysi: HLH-2004 kriteerit (Henter JI ym. 2007) ja HScore (Fardet L et al. 2014)
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin kahden kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin kahden kuukauden ajan
Saatavilla olevien kaavioiden ja taustalla olevien diagnoosien retrospektiivinen analyysi
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin kahden kuukauden ajan
Tehohoidon osasto oleskelu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
Retrospektiivinen analyysi saatavilla olevista kaavioista ja teho-osaston kestosta
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
HLH-diagnostisten kriteerien parantaminen, mukaan lukien monikeskusvalidointi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
HLH-diagnostisten kriteerien herkkyyttä ja spesifisyyttä tulisi parantaa laskemalla erilaisia ​​HLH-2004-kriteerien raja-arvoja. Yhdistelmät, joilla on suurin herkkyys ja spesifisyys, validoidaan julkaistuissa HLH-testien kohortteissa herkkyyden ja spesifisyyden suhteen.
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gunnar Lachmann

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Gunnar Lachmann, MD, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HLH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa