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Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)

2016년 8월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery

The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure. The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • 모병
        • Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication

설명

Inclusion Criteria:

  • History of bariatric surgery procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients < 16 years
  • Patients > 80 years

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Weight loss in kg
기간: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Weight loss in kg/m²
기간: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Excess Weight Loss
기간: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
% weight loss
기간: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
type of surgical procedure
기간: at the time of surgery (Day 1)
gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…
at the time of surgery (Day 1)
age
기간: before surgery (Day 0)
demographic data: age
before surgery (Day 0)
gender
기간: before surgery (Day 0)
demographic data: gender
before surgery (Day 0)
Type of comorbidities
기간: before surgery (Day 0)
demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)
before surgery (Day 0)
surgical complications
기간: per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…
per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
dose of insulin
기간: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
number of oral medications
기간: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Maud ROBERT, Pr, Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2032년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2032년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL16_0504

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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