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Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)

2 agosto 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery

The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure. The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Chirurgia bariatrica

Intervento / Trattamento

Procedura: bariatric surgery

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Maud ROBERT, Pr
Numero di telefono: +33 (0)4 72 11 62 63
Email: maud.robert@chu-lyon.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Lyon, Francia, 69003
    - Reclutamento
    - Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
    - Contatto:
      
      Maud ROBERT, Pr
      
      Numero di telefono: +33 (0)4 72 11 62 63
      
      Email: maud.robert@chu-lyon.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication

Descrizione

Inclusion Criteria:

History of bariatric surgery procedure

Exclusion Criteria:

Patients < 16 years
Patients > 80 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Weight loss in kg Lasso di tempo: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)	Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Weight loss in kg/m² Lasso di tempo: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)	Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Excess Weight Loss Lasso di tempo: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)	Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
% weight loss Lasso di tempo: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)	Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
type of surgical procedure Lasso di tempo: at the time of surgery (Day 1)	gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…	at the time of surgery (Day 1)
age Lasso di tempo: before surgery (Day 0)	demographic data: age	before surgery (Day 0)
gender Lasso di tempo: before surgery (Day 0)	demographic data: gender	before surgery (Day 0)
Type of comorbidities Lasso di tempo: before surgery (Day 0)	demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)	before surgery (Day 0)
surgical complications Lasso di tempo: per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)	leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…	per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
dose of insulin Lasso di tempo: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)	evolution of comorbidities: evolution of medical treatment	after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
number of oral medications Lasso di tempo: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)	evolution of comorbidities: evolution of medical treatment	after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatore principale: Maud ROBERT, Pr, Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Iceta S, Tardieu S, Nazare JA, Dougkas A, Robert M, Disse E. An artificial intelligence-derived tool proposal to ease disordered eating screening in people with obesity. Eat Weight Disord. 2021 Oct;26(7):2381-2385. doi: 10.1007/s40519-020-01076-2. Epub 2021 Jan 2.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2032

Completamento dello studio (Anticipato)