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Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)

2 août 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery

The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure. The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication

La description

Inclusion Criteria:

  • History of bariatric surgery procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients < 16 years
  • Patients > 80 years

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Weight loss in kg
Délai: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Weight loss in kg/m²
Délai: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Excess Weight Loss
Délai: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
% weight loss
Délai: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
type of surgical procedure
Délai: at the time of surgery (Day 1)
gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…
at the time of surgery (Day 1)
age
Délai: before surgery (Day 0)
demographic data: age
before surgery (Day 0)
gender
Délai: before surgery (Day 0)
demographic data: gender
before surgery (Day 0)
Type of comorbidities
Délai: before surgery (Day 0)
demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)
before surgery (Day 0)
surgical complications
Délai: per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…
per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
dose of insulin
Délai: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
number of oral medications
Délai: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maud ROBERT, Pr, Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2032

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0504

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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