Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)

2. august 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery

The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure. The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • History of bariatric surgery procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients < 16 years
  • Patients > 80 years

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Weight loss in kg
Tidsramme: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Weight loss in kg/m²
Tidsramme: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Excess Weight Loss
Tidsramme: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
% weight loss
Tidsramme: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
type of surgical procedure
Tidsramme: at the time of surgery (Day 1)
gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…
at the time of surgery (Day 1)
age
Tidsramme: before surgery (Day 0)
demographic data: age
before surgery (Day 0)
gender
Tidsramme: before surgery (Day 0)
demographic data: gender
before surgery (Day 0)
Type of comorbidities
Tidsramme: before surgery (Day 0)
demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)
before surgery (Day 0)
surgical complications
Tidsramme: per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…
per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
dose of insulin
Tidsramme: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
number of oral medications
Tidsramme: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maud ROBERT, Pr, Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2032

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0504

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Kliniske studier på bariatric surgery

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere