Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)
2. srpna 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery
The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure.
The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maud ROBERT, Pr
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 62 63
- E-mail: maud.robert@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Maud ROBERT, Pr
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 62 63
- E-mail: maud.robert@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication
Popis
Inclusion Criteria:
- History of bariatric surgery procedure
Exclusion Criteria:
- Patients < 16 years
- Patients > 80 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Weight loss in kg
Časové okno: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
|
Weight loss in kg/m²
Časové okno: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
|
Excess Weight Loss
Časové okno: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
|
% weight loss
Časové okno: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
type of surgical procedure
Časové okno: at the time of surgery (Day 1)
|
gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…
|
at the time of surgery (Day 1)
|
|
age
Časové okno: before surgery (Day 0)
|
demographic data: age
|
before surgery (Day 0)
|
|
gender
Časové okno: before surgery (Day 0)
|
demographic data: gender
|
before surgery (Day 0)
|
|
Type of comorbidities
Časové okno: before surgery (Day 0)
|
demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)
|
before surgery (Day 0)
|
|
surgical complications
Časové okno: per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
|
leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…
|
per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
|
|
dose of insulin
Časové okno: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
|
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
|
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
|
|
number of oral medications
Časové okno: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
|
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
|
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maud ROBERT, Pr, Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2032
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0504
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .