- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02857179
Study of Bariatric Surgery (BARIASURG)
2. August 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Prospective Cohort Study Monitoring Patients Undergoing Bariatric Surgery
The aim of this cohort study is to collect prospectively clinical data on all the patients admitted in the investigators department for bariatric surgery or for any complication of a bariatric procedure.
The investigators goal is not only to improve the follow-up but also to assess and publish the investigators results regarding weight loss and the complication rate.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maud ROBERT, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 62 63
- E-Mail: maud.robert@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Maud ROBERT, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 62 63
- E-Mail: maud.robert@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Obese patients (BMI > 30) or patients admitted for a bariatric surgery complication
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- History of bariatric surgery procedure
Exclusion Criteria:
- Patients < 16 years
- Patients > 80 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Weight loss in kg
Zeitfenster: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Weight loss in kg/m²
Zeitfenster: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Excess Weight Loss
Zeitfenster: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
% weight loss
Zeitfenster: Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Before surgery (Day 0) and After surgery (every year, up to 25 years or loss to follow-up)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
type of surgical procedure
Zeitfenster: at the time of surgery (Day 1)
|
gastric bypass, sleeve gastrectomy, gastric banding, biliopancreatic diversion, redo surgery, endoscopic procedure…
|
at the time of surgery (Day 1)
|
age
Zeitfenster: before surgery (Day 0)
|
demographic data: age
|
before surgery (Day 0)
|
gender
Zeitfenster: before surgery (Day 0)
|
demographic data: gender
|
before surgery (Day 0)
|
Type of comorbidities
Zeitfenster: before surgery (Day 0)
|
demographic data: comorbidities (diabetes, arterial hypertension, sleep apnea, dyslipidemia)
|
before surgery (Day 0)
|
surgical complications
Zeitfenster: per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
|
leaks, hemorrhage, phlebitis, pulmonary embolism, nutritional deficiencies, occlusions,…
|
per and postoperative (up to 25 years or loss to follow-up)
|
dose of insulin
Zeitfenster: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
|
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
|
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
|
number of oral medications
Zeitfenster: after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
|
evolution of comorbidities: evolution of medical treatment
|
after surgery (up to 25 years or loss to follow-up)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maud ROBERT, Pr, Department of Digestive Surgery, University Hospital of Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2032
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0504
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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